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Teuciprox (comprimido revestido)

Princípios ativos: cloridrato de ciprofloxacino

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ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Teuciprox

Uso Oral
Uso Adulto

Laboratório: Teuto

Comprimido revestido 500mg

Embalagens contendo 6, 7, 10 e 14 comprimidos.

Composição

Composição de Teuciprox

Cada comprimido revestido contém:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado (equivalente a 500mg de ciprofloxacino)............ 582,21mg

Excipiente q.s.p............ 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água de osmose reversa, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio e álcool etílico.

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Teuciprox

As indicações de Teuciproxsão as seguintes: 

Adultos: Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:

-Do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, por ex.: Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao Teuciprox®. Amaioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Teuciprox® não é o medicamento de primeira escolha;

-Do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;

-Dos olhos;

-Dos rins e/ou do trato urinário eferente;

-Dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das tubas uterinas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite);

Teuciprox® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis); 

-Da cavidade abdominal por ex.: do estomago e intestino (trato gastrintestinal), do trato biliar e da membrana serosa que reveste internamente as paredes do abdome (peritônio);

-Da pele e de tecidos moles;

-Dos ossos e articulações.

Infecção generalizada (septicemia). 

Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do sangue. 

Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos que inibem o sistema imunológico do organismo. 

Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.

Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos: Para infecção aguda na fibrose cística (distúrbio metabólico hereditário que aumenta a produção e a viscosidade das secreções nos brônquios e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa, se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Teuciprox® para outras indicações.

Antraz: Para terapia imediata e para tratamento de antraz após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Teuciprox

Ação do medicamento: O ciprofloxacino, componente ativo de Teuciprox®, pertence ao grupo das quinolonas. As quinolonas bloqueiam a girase, uma enzima bacteriana, que tem um papel vital no metabolismo e na reprodução bacteriana, matando os germes causadores da doença.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Teuciprox

NÃO USE TEUCIPROX® NAS SEGUINTES SITUAÇÕES: 

-ALERGIA AO CIPROFLOXACINO, OU AOS MEDICAMENTOS CONTENDO OUTRAS QUINOLONAS OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA;

-GRAVIDEZ OU AMAMENTAÇÃO;

-USO CONCOMITANTE DE TIZANIDINA.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Teuciprox

ADVERTÊNCIAS: TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM MUITO CUIDADO NAS SEGUINTES SITUAÇÕES:

-OCORRERAM ALGUNS CASOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS IMEDIATAS E GRAVES, COM INCHAÇO DE FACE, VASOS SANGUÍNEOS E LARINGE, E DIFICULDADE PARA RESPIRAR, PODENDO PROGREDIR PARA CHOQUE, COM RISCO DE VIDA, ÀS VEZES APÓS APRIMEIRAADMINISTRAÇÃO. NESSES CASOS, PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORMAR O MÉDICO.

-SE OCORRER DIARREIAGRAVE E PERSISTENTE DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO, DEVE-SE CONSULTAR O MÉDICO, POIS PODE SER SINALDE DOENÇA INTESTINAL SÉRIA, COM POSSÍVEL RISCO DE VIDA (COLITE PSEUDOMEMBRANOSA), QUE EXIGE TRATAMENTO IMEDIATO. VOCÊ DEVE PARAR DE USAR TEUCIPROX® E INICIAR TRATAMENTO ADEQUADO (POR EX.: VANCOMICINAORAL, 4 X 250MG POR DIA). NÃO TOME INIBIDORES DAMOTILIDADE GASTRINTESTINAL.

-EM ALGUNS CASOS OBSERVOU-SE INFLAMAÇÃO OU RUPTURADOS TENDÕES (POR EX.: TENDÃO DE AQUILES) COM O USO DE FLUOROQUINOLONAS (DO GRUPO DE TEUCIPROX® ) OBSERVADAS PRINCIPALMENTE EM IDOSOS ANTERIORMENTE TRATADOS COM CORTICOSTEROIDES. NASUSPEITADE INFLAMAÇÃO DE TENDÃO, DEVE-SE PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX E EVITAR ESFORÇO FÍSICO, PODENDO SER NECESSÁRIO UM TRATAMENTO ADEQUADO. TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM CAUTELANOS PACIENTES COM ANTECEDENTES DE DISTÚRBIOS DE TENDÃO RELACIONADOS ATRATAMENTOS COM QUINOLONAS.

-CASO SOFRADE EPILEPSIA, TENDÊNCIAACONVULSÕES, ANTECEDENTES DE CONVULSÕES, FLUXO SANGUÍNEO

REDUZIDO NO CÉREBRO, TRAUMATISMO CRANIANO OU ANTECEDENTE DE DERRAME. ESSES PACIENTES CORREM RISCO DE EFEITOS INDESEJÁVEIS NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL.

EM ALGUNS CASOS OCORRERAM DISTÚRBIOS PSICOLÓGICOS(PERCEPÇÃO ALTERADA),LEVANDO À AUTOEXPOSIÇÃO A SITUAÇÕES DE PERIGO, ÀS VEZES APÓS O PRIMEIRO USO. NESSES CASOS, PARE IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORME O MÉDICO.

-EMBORA SEJA MUITO RARO OCORRER SENSIBILIDADE À LUZ COM O USO DE CIPROFLOXACINO, OS PACIENTES NÃO DEVEM EXPOR-SE DESNECESSARIAMENTE À LUZ UV (SOLEM ALTITUDES ALTAS, SOLÁRIOS). DEVE-SE INTERROMPER O TRATAMENTO SE APARECEREM REAÇÕES CUTÂNEAS SIMILARES AQUEIMADURAS SOLARES.

CRIANÇAS, ADOLESCENTES E IDOSOS:

NA FAIXA ETÁRIA DE 5 A 17 ANOS PODE SER USADO NO CASO ESPECÍFICO DESCRITO ABAIXO:

COMO OCORRE COM OUTROS INIBIDORES DA GIRASE, O CIPROFLOXACINO CAUSA LESÃO NAS ARTICULAÇÕES QUE SUPORTAM O PESO DE ANIMAIS JOVENS. OS DADOS DE SEGURANÇAEM MENORES DE 18 ANOS QUE SOFRIAM PRINCIPALMENTE DE FIBROSE CÍSTICANÃO EVIDENCIARAM LESÃO DE ARTICULAÇÃO/CARTILAGEM. DADOS ATUAIS DÃO SUPORTE AO USO DE TEUCIPROX PARA O TRATAMENTO DE INFECÇÃO AGUDA NA FIBROSE CÍSTICA CAUSADAPOR P. AERUGINOSA EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE 5 A17 ANOS. ATUALMENTE A EXPERIÊNCIA DISPONÍVEL SOBRE O USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES COM OUTRAS INFECÇÕES E CRIANÇAS COM MENOS DE 5 ANOS É INSUFICIENTE. PORTANTO, NÃO DEVE SER USADO PARAOUTRAS INFECÇÕES E EM MENORES DE 5 ANOS.

TEUCIPROX® PODE SER USADO POR IDOSOS NA MENOR DOSE POSSÍVEL ESTABELECIDA PELO MÉDICO.

PRECAUÇÕES: CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E USO DE MÁQUINAS: NÃO DIRIJA VEÍCULOS NEM OPERE MÁQUINAS

DURANTE O TRATAMENTO, POIS TEUCIPROX PODE PREJUDICAR A CAPACIDADE DE REAÇÃO E REDUZIR A HABILIDADE PARA ESSAS TAREFAS. ISSO OCORRE PRINCIPALMENTE NO INÍCIO DO TRATAMENTO, AO AUMENTAR ADOSE, QUANDO A MEDICAÇÃO FOR ALTERADA, E COM INGESTÃO CONCOMITANTE DE ÁLCOOL.

Interações medicamentosas de Teuciprox

ADVERTÊNCIAS: TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM MUITO CUIDADO NAS SEGUINTES SITUAÇÕES:

-OCORRERAM ALGUNS CASOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS IMEDIATAS E GRAVES, COM INCHAÇO DE FACE, VASOS SANGUÍNEOS E LARINGE, E DIFICULDADE PARA RESPIRAR, PODENDO PROGREDIR PARA CHOQUE, COM RISCO DE VIDA, ÀS VEZES APÓS APRIMEIRAADMINISTRAÇÃO. NESSES CASOS, PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORMAR O MÉDICO.

-SE OCORRER DIARREIAGRAVE E PERSISTENTE DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO, DEVE-SE CONSULTAR O MÉDICO, POIS PODE SER SINALDE DOENÇA INTESTINAL SÉRIA, COM POSSÍVEL RISCO DE VIDA (COLITE PSEUDOMEMBRANOSA), QUE EXIGE TRATAMENTO IMEDIATO. VOCÊ DEVE PARAR DE USAR TEUCIPROX® E INICIAR TRATAMENTO ADEQUADO (POR EX.: VANCOMICINAORAL, 4 X 250MG POR DIA). NÃO TOME INIBIDORES DAMOTILIDADE GASTRINTESTINAL.

-EM ALGUNS CASOS OBSERVOU-SE INFLAMAÇÃO OU RUPTURADOS TENDÕES (POR EX.: TENDÃO DE AQUILES) COM O USO DE FLUOROQUINOLONAS (DO GRUPO DE TEUCIPROX® ) OBSERVADAS PRINCIPALMENTE EM IDOSOS ANTERIORMENTE TRATADOS COM CORTICOSTEROIDES. NASUSPEITADE INFLAMAÇÃO DE TENDÃO, DEVE-SE PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX E EVITAR ESFORÇO FÍSICO, PODENDO SER NECESSÁRIO UM TRATAMENTO ADEQUADO. TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM CAUTELANOS PACIENTES COM ANTECEDENTES DE DISTÚRBIOS DE TENDÃO RELACIONADOS ATRATAMENTOS COM QUINOLONAS.

-CASO SOFRADE EPILEPSIA, TENDÊNCIAACONVULSÕES, ANTECEDENTES DE CONVULSÕES, FLUXO SANGUÍNEO

REDUZIDO NO CÉREBRO, TRAUMATISMO CRANIANO OU ANTECEDENTE DE DERRAME. ESSES PACIENTES CORREM RISCO DE EFEITOS INDESEJÁVEIS NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL.

EM ALGUNS CASOS OCORRERAM DISTÚRBIOS PSICOLÓGICOS(PERCEPÇÃO ALTERADA),LEVANDO À AUTOEXPOSIÇÃO A SITUAÇÕES DE PERIGO, ÀS VEZES APÓS O PRIMEIRO USO. NESSES CASOS, PARE IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORME O MÉDICO.

-EMBORA SEJA MUITO RARO OCORRER SENSIBILIDADE À LUZ COM O USO DE CIPROFLOXACINO, OS PACIENTES NÃO DEVEM EXPOR-SE DESNECESSARIAMENTE À LUZ UV (SOLEM ALTITUDES ALTAS, SOLÁRIOS). DEVE-SE INTERROMPER O TRATAMENTO SE APARECEREM REAÇÕES CUTÂNEAS SIMILARES AQUEIMADURAS SOLARES.

CRIANÇAS, ADOLESCENTES E IDOSOS:

NA FAIXA ETÁRIA DE 5 A 17 ANOS PODE SER USADO NO CASO ESPECÍFICO DESCRITO ABAIXO:

COMO OCORRE COM OUTROS INIBIDORES DA GIRASE, O CIPROFLOXACINO CAUSA LESÃO NAS ARTICULAÇÕES QUE SUPORTAM O PESO DE ANIMAIS JOVENS. OS DADOS DE SEGURANÇAEM MENORES DE 18 ANOS QUE SOFRIAM PRINCIPALMENTE DE FIBROSE CÍSTICANÃO EVIDENCIARAM LESÃO DE ARTICULAÇÃO/CARTILAGEM. DADOS ATUAIS DÃO SUPORTE AO USO DE TEUCIPROX PARA O TRATAMENTO DE INFECÇÃO AGUDA NA FIBROSE CÍSTICA CAUSADAPOR P. AERUGINOSA EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE 5 A17 ANOS. ATUALMENTE A EXPERIÊNCIA DISPONÍVEL SOBRE O USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES COM OUTRAS INFECÇÕES E CRIANÇAS COM MENOS DE 5 ANOS É INSUFICIENTE. PORTANTO, NÃO DEVE SER USADO PARAOUTRAS INFECÇÕES E EM MENORES DE 5 ANOS.

TEUCIPROX® PODE SER USADO POR IDOSOS NA MENOR DOSE POSSÍVEL ESTABELECIDA PELO MÉDICO.

PRECAUÇÕES: CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E USO DE MÁQUINAS: NÃO DIRIJA VEÍCULOS NEM OPERE MÁQUINAS

DURANTE O TRATAMENTO, POIS TEUCIPROX PODE PREJUDICAR A CAPACIDADE DE REAÇÃO E REDUZIR A HABILIDADE PARA ESSAS TAREFAS. ISSO OCORRE PRINCIPALMENTE NO INÍCIO DO TRATAMENTO, AO AUMENTAR ADOSE, QUANDO A MEDICAÇÃO FOR ALTERADA, E COM INGESTÃO CONCOMITANTE DE ÁLCOOL.

Uso de Teuciprox® com outros medicamentos: A seguir constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Teuciprox ou que podem influenciar o efeito de Teuciprox : Produtos com ferro/antiácidos e com magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com qualquer um dos produtos acima reduz a absorção de ciprofloxacino; o mesmo acontece com sucralfato, didanosina, polímeros captadores de fosfato (por ex.: sevelâmer), soluções de nutrientes, bebidas com minerais e laticínios. Por isso Teuciproxdeve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores de receptores H . O uso simultâneo de Teuciprox® e probenecida aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue. A metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração máxima no sangue mais rapidamente que o usual. Não se observou efeito sobre a biodisponibilidade de Teuciprox . O uso simultâneo de Teuciprox® e omeprazol pode levar a uma leve diminuição do pico de concentração plasmática (C ) e da biodisponibilidade (AUC) máx de ciprofloxacino. Não se deve administrar Teuciprox® com tizanidina, pois pode ocorrer um aumento indesejável nas concentrações séricas de tizanidina associado aos efeitos colaterais clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência. A teofilina (para a asma) e Teuciprox® usados em conjunto pode aumentar a concentração de teofilina no sangue e a frequência dos seus efeitos indesejáveis que, em alguns casos, podem ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina no sangue deve ser observada e a dose reduzida conforme necessidade. O uso simultâneo com Teuciprox® pode retardar a excreção do metotrexato, aumentando o nível plasmático deste. Anti-inflamatórios não hormonais: Estudos em animais mostraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas e certos anti-inflamatórios não esteroides podem desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico. Observou-se em alguns casos disfunção renal temporária associada com aumento de creatinina no sangue ao se administrar Teuciprox simultaneamente com ciclosporina. Nesses casos é necessário controlar cuidadosamente (duas vezes por semana) a concentração de creatinina.

O uso simultâneo de Teuciprox® e varfarinapode aumentar o efeito desta. Em alguns casos, o uso ao mesmo tempo de Teuciprox® e glibenclamida pode aumentar o efeito desta e provocar falta de açúcar no sangue (hipoglicemia). O uso simultâneo de Teuciprox® e duloxetina pode levar a um aumento da concentração plasmática e da biodisponibilidade de duloxetina. No uso concomitante de Teuciprox® com ropinirol ou de Teuciprox® com lidocaína, podem ocorrer interações entre si, acompanhadas de efeitos secundários. A concentração sérica de clozapina aumenta se administrada junto com Teuciprox®.

Uso de Teuciprox na gravidez e amamentação

ADVERTÊNCIAS: TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM MUITO CUIDADO NAS SEGUINTES SITUAÇÕES:

-OCORRERAM ALGUNS CASOS DE REAÇÕES ALÉRGICAS IMEDIATAS E GRAVES, COM INCHAÇO DE FACE, VASOS SANGUÍNEOS E LARINGE, E DIFICULDADE PARA RESPIRAR, PODENDO PROGREDIR PARA CHOQUE, COM RISCO DE VIDA, ÀS VEZES APÓS APRIMEIRAADMINISTRAÇÃO. NESSES CASOS, PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORMAR O MÉDICO.

-SE OCORRER DIARREIAGRAVE E PERSISTENTE DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO, DEVE-SE CONSULTAR O MÉDICO, POIS PODE SER SINALDE DOENÇA INTESTINAL SÉRIA, COM POSSÍVEL RISCO DE VIDA (COLITE PSEUDOMEMBRANOSA), QUE EXIGE TRATAMENTO IMEDIATO. VOCÊ DEVE PARAR DE USAR TEUCIPROX® E INICIAR TRATAMENTO ADEQUADO (POR EX.: VANCOMICINAORAL, 4 X 250MG POR DIA). NÃO TOME INIBIDORES DAMOTILIDADE GASTRINTESTINAL.

-EM ALGUNS CASOS OBSERVOU-SE INFLAMAÇÃO OU RUPTURADOS TENDÕES (POR EX.: TENDÃO DE AQUILES) COM O USO DE FLUOROQUINOLONAS (DO GRUPO DE TEUCIPROX® ) OBSERVADAS PRINCIPALMENTE EM IDOSOS ANTERIORMENTE TRATADOS COM CORTICOSTEROIDES. NASUSPEITADE INFLAMAÇÃO DE TENDÃO, DEVE-SE PARAR IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX E EVITAR ESFORÇO FÍSICO, PODENDO SER NECESSÁRIO UM TRATAMENTO ADEQUADO. TEUCIPROX® DEVE SER USADO COM CAUTELANOS PACIENTES COM ANTECEDENTES DE DISTÚRBIOS DE TENDÃO RELACIONADOS ATRATAMENTOS COM QUINOLONAS.

-CASO SOFRADE EPILEPSIA, TENDÊNCIAACONVULSÕES, ANTECEDENTES DE CONVULSÕES, FLUXO SANGUÍNEO

REDUZIDO NO CÉREBRO, TRAUMATISMO CRANIANO OU ANTECEDENTE DE DERRAME. ESSES PACIENTES CORREM RISCO DE EFEITOS INDESEJÁVEIS NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL.

EM ALGUNS CASOS OCORRERAM DISTÚRBIOS PSICOLÓGICOS(PERCEPÇÃO ALTERADA),LEVANDO À AUTOEXPOSIÇÃO A SITUAÇÕES DE PERIGO, ÀS VEZES APÓS O PRIMEIRO USO. NESSES CASOS, PARE IMEDIATAMENTE O USO DE TEUCIPROX® E INFORME O MÉDICO.

-EMBORA SEJA MUITO RARO OCORRER SENSIBILIDADE À LUZ COM O USO DE CIPROFLOXACINO, OS PACIENTES NÃO DEVEM EXPOR-SE DESNECESSARIAMENTE À LUZ UV (SOLEM ALTITUDES ALTAS, SOLÁRIOS). DEVE-SE INTERROMPER O TRATAMENTO SE APARECEREM REAÇÕES CUTÂNEAS SIMILARES AQUEIMADURAS SOLARES.

CRIANÇAS, ADOLESCENTES E IDOSOS:

NA FAIXA ETÁRIA DE 5 A 17 ANOS PODE SER USADO NO CASO ESPECÍFICO DESCRITO ABAIXO:

COMO OCORRE COM OUTROS INIBIDORES DA GIRASE, O CIPROFLOXACINO CAUSA LESÃO NAS ARTICULAÇÕES QUE SUPORTAM O PESO DE ANIMAIS JOVENS. OS DADOS DE SEGURANÇAEM MENORES DE 18 ANOS QUE SOFRIAM PRINCIPALMENTE DE FIBROSE CÍSTICANÃO EVIDENCIARAM LESÃO DE ARTICULAÇÃO/CARTILAGEM. DADOS ATUAIS DÃO SUPORTE AO USO DE TEUCIPROX PARA O TRATAMENTO DE INFECÇÃO AGUDA NA FIBROSE CÍSTICA CAUSADAPOR P. AERUGINOSA EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES DE 5 A17 ANOS. ATUALMENTE A EXPERIÊNCIA DISPONÍVEL SOBRE O USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES COM OUTRAS INFECÇÕES E CRIANÇAS COM MENOS DE 5 ANOS É INSUFICIENTE. PORTANTO, NÃO DEVE SER USADO PARAOUTRAS INFECÇÕES E EM MENORES DE 5 ANOS.

TEUCIPROX® PODE SER USADO POR IDOSOS NA MENOR DOSE POSSÍVEL ESTABELECIDA PELO MÉDICO.

PRECAUÇÕES: CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E USO DE MÁQUINAS: NÃO DIRIJA VEÍCULOS NEM OPERE MÁQUINAS

DURANTE O TRATAMENTO, POIS TEUCIPROX PODE PREJUDICAR A CAPACIDADE DE REAÇÃO E REDUZIR A HABILIDADE PARA ESSAS TAREFAS. ISSO OCORRE PRINCIPALMENTE NO INÍCIO DO TRATAMENTO, AO AUMENTAR ADOSE, QUANDO A MEDICAÇÃO FOR ALTERADA, E COM INGESTÃO CONCOMITANTE DE ÁLCOOL.

Teuciprox® não deve ser usado durante a gravidez, já que não há experiência sobre a segurança em mulheres grávidas. Estudos realizados com animais não evidenciaram malformações do feto, porém não é de todo improvável que o medicamento possa causar lesões na cartilagem articular de organismos imaturos. Por princípio, não se recomenda o uso de Teuciproxna amamentação.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. 

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica (no caso específico para tratamento de infecção aguda na fibrose cística causada por P. aeruginosapode ser usado na faixa etária de 5 a 17 anos).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Teuciprox

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURAAMBIENTE (15 A30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Comprimido oblongo sulcado de cor branca com revestimento de cor branca.

Características Organolépticas: Os comprimidos de Teuciprox® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Teuciprox

Modo de uso: Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido às refeições. Tomar os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção.

Não devem ser tomados com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por ex.: leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.

Posologia: Adosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte: 

Adultos:

Indicações: Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo) 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 250 a 500mg

Indicações: Infecções do trato urinário: aguda,não complicada

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 1 a 2 x 250mg 

Indicações: Infecções do trato urinário: cistite em mulheres(antes da menopausa) 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: dose única 250mg 

Indicações: Infecções do trato urinário: complicada 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 250mg a 500mg

Indicações: Gonorreia: extragenital 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: dose única 250mg 

Indicações: Gonorreia: aguda, não complicada

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: dose única 250mg 

Indicações: Diarreia

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 1 a 2 x 500mg

Indicações: Outras infecções (vide indicações)

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 500mg 

Indicações: Infecções graves, com risco de vida: pneumonia estreptocócica

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 750mg

Indicações: Infecções graves, com risco de vida: infecções recorrentes em fibrose cística 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 750mg

Indicações: Infecções graves, com risco de vida: infecções ósseas e das articulações 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 750mg

Indicações: Infecções graves, com risco de vida: septicemia

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 750mg

Indicações: Infecções graves, com risco de vida: peritonite. Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus 

Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral: 2 x 750mg

Antraz:

Adultos: 500mg de ciprofloxacino duas vezes por dia. 

Crianças: 15mg/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500mg (dose máxima diária: 1000mg).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos bacilos de antraz. Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com cloridrato de ciprofloxacinosolução de infusão para terapia intravenosa. 

Pacientes idosos: Pacientes idosos devem receber a menor dose compatível com a severidade da infecção e com a sua função renal. 

Crianças e adolescentes: Adose oral recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes com mucoviscidose é 20mg/kg 2 x por dia (máximo 1.500mg/dia).

Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado:

Adultos 

1. Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave: 

Depuração de creatinina entre 30 e 50mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9mg/100mL), a dose máxima para administração oral é de 1000mg de ciprofloxacino por dia. 

Depuração de creatinina inferior a 30mL/min (creatinina sérica igual ou superior a 2mg/100mL), a dose máxima para administração oral é de 500mg de ciprofloxacino por dia. 

2. Disfunção renal e sob hemodiálise é a mesma dose após cada sessão de diálise que os pacientes com disfunção renal moderada ou grave (veja ponto 1). 

3. Disfunção renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC) para peritonite é necessário administrar 500mg de ciprofloxacino 4 vezes por dia, em intervalos de 6 horas. 

Como alternativa, pode-se adicionar solução de cloridrato de ciprofloxacino para infusão ao dialisado (intraperitoneal). A dose é de 50mg de ciprofloxacino por litro de dialisado, 4 vezes por dia, em intervalos de 6 horas. 

A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de Teuciprox® para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais ser atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de Teuciprox®. 

4. Não é preciso mudar a dose em caso de mau funcionamento do fígado. 

5. Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue. 

Crianças e adolescentes: Doses em crianças e adolescentes com disfunções renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas. 

Duração do tratamento: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido.

Em geral, a duração média do tratamento é: 

Adultos 

-1 dia para gonorreia e cistite agudas não complicadas;

-até 7 dias para infecções de rins, trato urinário e cavidade abdominal; 

-em pacientes com sistema imunológico comprometido, o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica); 

-no máximo 2 meses para inflamação da medula óssea (osteomielite);

-7-14 dias para todas as outras infecções. 

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias. 

Igualmente, as infecções por Chlamydia devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias. 

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos: 10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa. 

Antraz: 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de bacilos de antraz.

Consulte seu médico se tiver a impressão de que os efeitos de Teuciproxsão muito fortes ou muito fracos.

Efeitos da descontinuação do tratamento com Teuciprox®: Se você quiser interromper o tratamento com Teuciprox® ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais, fale antes com seu médico. Se você parar de tomar Teuciprox® sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a infecção poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá piorar bastante.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose em dobro na próxima vez. Simplesmente continue o tratamento, utilizando a dose indicada pelo médico.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Teuciprox

COMO QUALQUER MEDICAMENTO, TEUCIPROXPODE TER EFEITOS INDESEJÁVEIS. AFREQUÊNCIAÉ INDICADADASEGUINTE FORMA: FREQUENTEMENTE (ENTRE 1% E 10%), OCASIONALMENTE (ENTRE 0,1% E 1%), RARAMENTE (ENTRE 0,01% E 0,1%) E MUITO RARAMENTE (INFERIOR A0,01%).

INFECÇÕES E INFESTAÇÕES

OCASIONALMENTE: SUPERINFECÇÕES MICÓTICAS. O TRATAMENTO PROLONGADO OU REPETIDO COM TEUCIPROX® PODE REDUZIR A SENSIBILIDADE DAS BACTÉRIAS AO CIPROFLOXACINO; POR ISSO, O PACIENTE PODE INFECTAR-SE NOVAMENTE COM AMESMABACTÉRIAOU POR LEVEDURAS ANTES DA ERRADICAÇÃO DA INFECÇÃO INICIAL.

RARAMENTE: COLITE (OU INFLAMAÇÃO DO INTESTINO GROSSO) ASSOCIADO AO USO DE ANTIBIÓTICO (MUITO RARAMENTE FATAL).

DISTÚRBIOS DO SISTEMALINFÁTICO E SANGUÍNEO

OCASIONALMENTE: AUMENTO DOS GLÓBULOS BRANCOS DO SANGUE (EOSINOFILIA). RARAMENTE: REDUÇÃO DOS GLÓBULOS BRANCOS (LEUCOPENIA/NEUTROPENIA), REDUÇÃO DE GLÓBULOS VERMELHOS (ANEMIA) OU DE PLAQUETAS (TROMBOCITOPENIA), AUMENTO DE GLÓBULOS BRANCOS DO SANGUE (LEUCOCITOSE) E AUMENTO PERSISTENTE DAS PLAQUETAS NO SANGUE (TROMBOCITEMIA). MUITO RARAMENTE: AUMENTO DA DEGRADAÇÃO DOS GLÓBULOS VERMELHOS (ANEMIAHEMOLÍTICA), REDUÇÃO DE TODAS AS CÉLULAS SANGUÍNEAS (PANCITOPENIACOM POSSÍVELRISCO DE VIDA), REDUÇÃO DE GLÓBULOS BRANCOS COM POSSÍVEIS SINTOMAS DE CALAFRIOS, FEBRE, BOLHAS NA BOCA E GARGANTA (AGRANULOCITOSE), FUNÇÃO DA MEDULA ÓSSEA REDUZIDA (COM POSSÍVELRISCO DE VIDA).

DISTÚRBIOS IMUNOLÓGICOS

RARAMENTE: REAÇÃO ALÉRGICA COM INCHAÇO/ANGIOEDEMA. MUITO RARAMENTE: REAÇÃO ALÉRGICA INTENSA E CHOQUE ALÉRGICO (POR EX.: INCHAÇO DO ROSTO, VASCULAR E DE LARINGE; DIFICULDADE DE RESPIRAR QUE PODE LEVAR ACHOQUE COM RISCO DE VIDA), (ÀS VEZES APÓS A PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO) E REAÇÕES SIMILARES ÀQUELAS ASSOCIADAS COM DOENÇA DO SORO (POR EX.: FEBRE, INCHAÇO DOS GÂNGLIOS LINFÁTICOS, VERMELHIDÃO DA PELE, URTICÁRIA, INCHAÇO).

DISTÚRBIOS METABÓLICOS E NUTRICIONAIS

OCASIONALMENTE: FALTADE APETITE (ANOREXIA). RARAMENTE: AUMENTO DACONCENTRAÇÃO DE AÇÚCAR NO SANGUE (HIPERGLICEMIA).

DISTÚRBIOS PSIQUIÁTRICOS

OCASIONALMENTE: HIPERATIVIDADE PSICOMOTORA/ AGITAÇÃO. RARAMENTE: CONFUSÃO, DESORIENTAÇÃO, ANSIEDADE, SONHOS ANORMAIS, DEPRESSÃO E ALUCINAÇÕES. MUITO RARAMENTE: REAÇÕES PSICÓTICAS.

DISTÚRBIOS DO SISTEMA NERVOSO

OCASIONALMENTE: DOR DE CABEÇA, TONTURA, DISTÚRBIOS DO SONO, ALTERAÇÃO DO PALADAR. RARAMENTE: SENSAÇÕES ANORMAIS, COMO POR EXEMPLO DE QUEIMAÇÃO, FORMIGAMENTO, COCEIRA OU ZUNIDO (PARESTESIA), DISTÚRBIO DASENSIBILIDADE SUPERFICIAL, ESPECIALMENTE AOS ESTÍMULOS TÁTEIS (DISESTESIA), TREMOR, CONVULSÕES, DIMINUIÇÃO DA SENSIBILIDADE GERAL (HIPOESTESIA) E VERTIGEM. MUITO RARAMENTE: ENXAQUECA, DISTÚRBIOS DACOORDENAÇÃO, ALTERAÇÃO DO OLFATO, AUMENTO DA SENSIBILIDADE GERAL OU ESPECÍFICA (HIPERESTESIA), AUMENTO DAPRESSÃO INTRACRANIANA.

DISTÚRBIOS DA VISÃO

RARAMENTE: ALTERAÇÕES DAVISÃO. MUITO RARAMENTE: DISTORÇÃO VISUAL DAS CORES.

DISTÚRBIOS DA AUDIÇÃO E DO LABIRINTO

RARAMENTE: ZUMBIDO E PERDADAAUDIÇÃO. MUITO RARAMENTE: ALTERAÇÕES DA AUDIÇÃO.

DISTÚRBIOS CARDÍACOS

RARAMENTE: TAQUICARDIA.

DISTÚRBIOS VASCULARES

RARAMENTE: DILATAÇÃO DOS VASOS SANGUÍNEOS, PRESSÃO ARTERIAL BAIXA E PERDA DA CONSCIÊNCIA (SÍNCOPE). MUITO RARAMENTE: VASCULITE.

DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS

RARAMENTE: DIFICULDADE DE RESPIRAR (DISPNEIA) INCLUINDO CONDIÇÃO ASMÁTICA.

DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS

FREQUENTEMENTE: ENJOO E DIARREIA. OCASIONALMENTE: VÔMITOS, DORES GASTRINTESTINAIS E ABDOMINAIS, MÁ DIGESTÃO E GASES. MUITO RARAMENTE: INFLAMAÇÃO DO PÂNCREAS (PANCREATITE).

DISTÚRBIOS HEPATOBILIARES

OCASIONALMENTE: AUMENTO DAS TRANSAMINASES E AUMENTO DA BILIRRUBINA. RARAMENTE: DISTÚRBIO HEPÁTICO, ICTERÍCIAE HEPATITE (NÃO INFECCIOSA). MUITO RARAMENTE: NECROSE DE CÉLULAS DO FÍGADO QUE MUITO RARAMENTE EVOLUI PARA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA POTENCIALMENTE FATAL.

LESÕES DAPELE E DO TECIDO SUBCUTÂNEO

OCASIONALMENTE: VERMELHIDÃO DA PELE (EXANTEMA), COCEIRAE URTICÁRIA. RARAMENTE: SENSIBILIDADE À LUZ E FORMAÇÃO DE BOLHAS. MUITO RARAMENTE: HEMORRAGIAS PONTILHADAS DA PELE (PETÉQUIAS), ERITEMA NODOSO, ERITEMA EXSUDATIVO MULTIFORME (FORMA BRANDA) EVOLUINDO PARA FORMAS GRAVES (SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON – POTENCIALMENTE FATAL) E NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA(POTENCIALMENTE FATAL).

DISTÚRBIOS MUSCULO ESQUELÉTICOS, TECIDO CONECTIVO E ÓSSEOS

OCASIONALMENTE: DOR NAS ARTICULAÇÕES. RARAMENTE: DOR MUSCULAR, INFLAMAÇÃO NAS ARTICULAÇÕES (ARTRITE), AUMENTO DO TÔNUS MUSCULAR E CÃIBRAS. MUITO RARAMENTE: FRAQUEZA MUSCULAR, INFLAMAÇÃO DOS TENDÕES (TENDINITE) E RUPTURAS DE TENDÕES (PREDOMINANTEMENTE DO TENDÃO DE AQUILES), PIORADOS SINTOMAS DA MIASTENIA GRAVE (FRAQUEZA MUSCULAR GRAVE).

DISTÚRBIOS RENAIS E URINÁRIOS

OCASIONALMENTE: ALTERAÇÃO DAFUNÇÃO RENAL. RARAMENTE: INFLAMAÇÃO DOS RINS (NEFRITE TÚBULOINTERSTICIAL), INSUFICIÊNCIARENAL, PRESENÇA DE SANGUE E DE CRISTAIS NAURINA.

DISTÚRBIOS GERAIS

REAÇÕES NO LOCAL DA INJEÇÃO

FREQUENTEMENTE: REAÇÕES LOCAIS NA ÁREA DE ADMINISTRAÇÃO (SOMENTE NA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA)

OCASIONALMENTE: DOR INESPECÍFICA, MAL-ESTAR GERAL, FEBRE. RARAMENTE: INCHAÇO, TRANSPIRAÇÃO EXCESSIVA. MUITO RARAMENTE: DISTÚRBIOS DAMARCHA.

EXAMES DE LABORATÓRIO

OCASIONALMENTE: AUMENTO DA ENZIMA HEPÁTICA FOSFATASE ALCALINA. RARAMENTE: NÍVEL ANORMAL DE PROTROMBINAE AUMENTO DAAMILASE.

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Teuciprox

Conduta em caso de superdose: Há relatos de alguns casos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, portanto a função renal deve ser monitorada pelo médico. A administração de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago e reduz a absorção de ciprofloxacino na corrente sanguínea.

Conduta em caso de superdose: Há relatos de alguns casos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, portanto a função renal deve ser monitorada pelo médico. A administração de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago e reduz a absorção de ciprofloxacino na corrente sanguínea.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M.S. no 1.0370.0569

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ-17.159.229/0001-76

VP7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira