Cetoconazol (creme)

Medicamento genérico True False

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Apresentação

Apresentação de Cetoconazol

Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Medley

Creme dermatológico: embalagem com bisnaga de 30 g.

Composição

Composição de Cetoconazol

Cada grama do shampoo contém:

  • cetoconazol: 20 mg
  • excipientes q.s.p.: 1 g (álcool cetoestearílico, miristato de isopropila, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, sulfito de sódio e água purificada)

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Cetoconazol

O cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Cetoconazol

O cetoconazol creme é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas por fungos ou leveduras. 

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Cetoconazol

Você não deve usar cetoconazol em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior sensibilidade.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Cetoconazol

Você não deve aplicar cetoconazol creme nos olhos, porque cetoconazol não é indicado para infecções nos olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com cetoconazol creme. Você pode iniciar o tratamento com cetoconazol imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

  • Usar o corticosteroide pela manhã e o cetoconazol creme à noite por uma semana.
  • Após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e este creme todas as noites por 1 a 2 semanas.
  • Então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente o cetoconazol creme. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu médico. 

Interações medicamentosas de Cetoconazol

Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de cetoconazol creme.

Uso de Cetoconazol na gravidez e amamentação

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme durante a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento. 

Cetoconazol não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cetoconazol

Cetoconazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Características de cetoconazol

Cetoconazol se apresenta na forma de creme homogêneo, branco com boa espalhabilidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto de cetoconazol. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Cetoconazol

O cetoconazol creme é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Modo de usar

O creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Como Usar

  • Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.
  • Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
  • Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar o creme delicadamente na pele com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.
  • Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre cetoconazol, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Cetoconazol

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam cetoconazol):

  • Prurido (coceira) no local de aplicação;
  • Sensação de queimadura na pele;
  • Eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:

  • Reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia (sensações anormais na pele) e reação local];
  • Reações de hipersensibilidade (alergia);
  • Erupção bolhosa (erupção na pele com forma- ção de bolhas);
  • Dermatite de contato;
  • Erupção cutânea;
  • Esfoliação da pele;
  • Pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização 

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada: 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam cetoconazol):

  • Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de cetoconazol. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Cetoconazol

Se você aplicar muito cetoconazol creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de cetoconazol imediatamente.

Este creme não deve ser ingerido. Se for acidentalmente ingerido procure o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade de cetoconazol, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula de cetoconazol, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Dizeres Legais

Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0382

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
0800 729 8000
www.medley.com.br

 

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