Colpistatin (creme)

Princípios ativos: benzoilmetronidazol, nistatina, cloreto de benzalcônio

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Este texto foi extraído manualmente. Consulte sempre a bula original

Apresentação

Apresentação de Colpistatin

Uso Vaginal
Uso Adulto

Laboratório: Aché

Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: bisnaga com 40 g + 10 aplicadores.

Composição

Composição de Colpistatin

Cada grama de Colpistatin creme contém: 

benzoilmetronidazol ............62,5 mg 

nistatina ............25.000 UI

cloreto de benzalcônio ............ 1,25 mg

Excipientes: uréia, propilenoglicol, propilparabeno, oleato de decila, hidróxido de alumínio, álcool cetoestearílico, metilparabeno, simeticona, petrolato branco e água purificada.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Colpistatin

Colpistatin é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Colpistatin

Colpistatin apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Colpistatin

Colpistatin é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Colpistatin está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga. Colpistatin também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Colpistatin é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Colpistatin

Está contraindicado o uso de bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento com Colpistatin. Colpistatin deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Colpistatin, pode danificar preservativos a base de látex.

Interações medicamentosas de Colpistatin

Bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpistatin. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial. Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, colpistatin pode causar sintomas psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um aumento do seu efeito anticoagulante com o uso de Colpistatin. O uso de lítio juntamente com Colpistatin pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Uso de Colpistatin na gravidez e amamentação

Colpistatin não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Colpistatin deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Colpistatin

Colpistatin apresenta-se na forma de creme homogêneo, amarelo, com odor característico e livre de impurezas.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto de colpistatin. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Colpistatin

Introduzir um aplicador cheio (4 g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos. Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4 g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de 

Colpistatin é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério médico. 

Instruções de uso: 

1. Lavar as mãos antes e após o uso de Colpistatin e evitar o contato direto das mãos com o local de aplicação.

2. Retire a tampa da bisnaga.

3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa.

4. Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga.

5. Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula.

6. Com o embolo puxado, aperte VAGAROSAMENTE a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o creme e preencher a cânula do aplicador até a trava. Atenção: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.

7. Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.

8. Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador.

9. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados.

10. A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.

ATENÇÃO:

Não iniciar o preenchimento sem puxar o embolo até o limite da trava.

Ao preencher a cânula com Colpistatin, aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Colpistatin

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam colpistatin): Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal. 

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam colpistatin): dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam colpistatin): prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam colpistatin): Vermelhidão na pele. 

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam colpistatin): Síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Colpistatin, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de colpistatin. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Colpistatin

Não há relatos de superdosagem com colpistatin.

Em caso de uso de grande quantidade de colpistatin, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula de colpistatin, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Dizeres Legais

MS - 1.0573.0008

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2

Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/06/2014.

Este texto foi extraído manualmente. Consulte sempre a bula original Não deixe de consultar o seu médico. Encontre aqui médicos indicados por outras pessoas.