Ibuprofeno (comprimidos)

Medicamento genérico True False

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Apresentação

Apresentação de Ibuprofeno

Uso Oral
Uso Adulto Acima de 12 anos

Laboratório: Medley

Ibuprofeno comprimido revestido de 400mg. Embalagem com 10 comprimidos.

Composição

Composição de Ibuprofeno

Cada comprimido revestido contém: ibuprofeno ............................................. 400 mg

excipiente q.s.p. .............................................................................. 1 comprimido (celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, povidona, ácido esteárico, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol).

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Ibuprofeno

É indicado para redução da febre e a melhora temporária de dores leves e moderadas, tais como: dor de cabeça (enxaqueca e cefaleia vascular), dor de dente, dor muscular, dor na parte inferior das costas (ou dor lombar), dores relacionadas a problemas reumáticos não articulares e periarticulares (como capsulite, bursite, tendinite, tenossinovite, etc), dores associadas a processos infl amatórios e/ou traumáticos (como entorses e distensões), cólica menstrual e dores associadas a gripes e resfriados.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Ibuprofeno

Ibuprofeno exerce atividades analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). O início de ação ocorre cerca de 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Ibuprofeno

Ibuprofeno é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou aos demais componentes da fórmula do produto. Não deve ser administrado a pacientes que apresentaram asma, urticária ou reações alérgicas após a administração de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-infl amatórios não-esteroidais. É contraindicado a pacientes com histórico de hemorragia ou perfuração gastrintestinais relacionadas à terapia prévia com anti-infl amatórios não-esteroidais. Ibuprofeno não deve ser administrado a pacientes com colite ulcerativa ativa ou com histórico da mesma, Doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia gastrintestinal recorrentes (defi nidas como dois ou mais episódios distintos e comprovados de ulceração ou hemorragia).

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Ibuprofeno

  • Uso em idosos: em pacientes idosos há um aumento da frequência de reações adversas aos anti-infl amatórios não-esteroidais, como o ibuprofeno, especialmente hemorragia e perfuração, que podem ser fatais. Nenhum ajuste de dose é necessário a não ser que o paciente apresente diminuição da função dos rins ou fígado sendo o ajuste de dose feito individualmente.
  • Uso pediátrico: o uso de ibuprofeno comprimidos revestidos 400 mg é recomendado apenas para crianças maiores de 12 anos de idade. 

Advertências e precauções

Precauções gerais: efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose efi caz durante o menor tempo necessário para o controle dos sintomas. Como outros anti-infl amatórios não-esteroidais, ibuprofeno pode mascarar os sinais de infecção.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais: deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de úlcera péptica ou de outra doença gastrintestinal, uma vez que tais condições podem ser aumentadas. Hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais foram relatadas em relação a todos os anti-infl amatórios não-esteroidais (AINEs) a qualquer momento do tratamento. Esses eventos adversos podem ser fatais e podem ocorrer com ou sem sintomas prévios ou histórico de eventos gastrintestinais graves. O risco de hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais é maior com o aumento das doses de ibuprofeno em pacientes com histórico de úlceras, particularmente se complicadas com hemorragia ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento na menor dose disponível. Terapia combinada com agentes protetores do estômago deve ser considerada para estes pacientes, assim como para pacientes que requeiram o tratamento em combinação a ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que aumentem o risco gastrintestinal.

Pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente idosos, devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma abdominal (especialmente hemorragia gastrintestinal) no início do tratamento. Se ocorrer hemorragia ou ulceração gastrintestinais em pacientes recebendo ibuprofeno, o tratamento deve ser descontinuado.

Alterações respiratórias: recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno a pacientes com asma brônquica (ou história prévia), pois foi relatado que ibuprofeno pode provocar broncoespasmo (contração do brônquio e chiado) em tais pacientes.

Insuficiências do coração, dos rins e do fígado: o uso de antiinflamatórios não-esteroidais pode levar à deterioração da função renal (do rim), por isso, recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno à pacientes com insuficiência do coração, dos rins ou do fígado. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a função do rim deve ser monitorada nestes pacientes. 

Efeitos cardiovascular e cerebrovascular: ibuprofeno deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial (pressão alta), pois foi relatado edema (inchaço) associado à administração de ibuprofeno.

Dados epidemiológicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente na dose mais alta (2400 mg diariamente) e em tratamento de longa duração, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos (trombose) com infarto do miocárdio ou derrame. Estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (≤ 1200 mg diariamente) estejam associadas com o aumento do risco de eventos trombóticos (tromboses) arteriais, particularmente infarto do miocárdio.

Pacientes com hipertensão (aumento de pressão arterial) não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, isquemia cardíaca estabelecida, distúrbio arterial periférico e/ou distúrbio cérebro-vascular podem ser tratados com ibuprofeno após avaliação cuidadosa. Avaliação similar deve ser feita antes do início do tratamento de longa duração em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (isto é, hipertensão (pressão alta), hiperlipidemia (problema de colesterol e triglicérides), diabetes mellitus e tabagismo). 

Efeitos na pele: reações de pele graves, algumas delas fatais, como a dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica, foram relatadas raramente com o uso de anti-infl amatórios nãoesteroidais. Aparentemente, o risco de ocorrência dessas reações adversas é maior no início da terapia. Na maioria dos casos, o início de tais reações ocorreu no primeiro mês de tratamento. A administração de ibuprofeno deve ser interrompida aos primeiros sinais de rachaduras na pele, lesões em mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Efeitos do rim: recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento com ibuprofeno em pacientes com desidratação signifi cativa. Assim como os demais anti-infl amatórios não-esteroidais, a administração prolongada de ibuprofeno resultou em necrose papilar e outras alterações patológicas renais. Os pacientes que apresentam maior risco para esta reação são aqueles com função renal alterada, insufi ciência cardíaca, disfunção do fígado, pacientes em uso de diuréticos e idosos. A descontinuação do tratamento com o anti-inflamatório não-esteroidal é seguida tipicamente do retorno às condições pré-tratamento.

Efeitos hematológicos: o ibuprofeno, assim como outros antiinflamatórios não-esteroidais, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento em indivíduos normais. 

Meningite asséptica: raramente foi observada meningite asséptica em pacientes sob tratamento com ibuprofeno. Embora isto possa ocorrer mais provavelmente em pacientes portadores de lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do tecido conjuntivo, foi relatada em pacientes que não apresentavam doença crônica subjacent

Ibuprofeno não deve ser utilizado concomitantemente com bebidas alcoólicas.

Interações medicamentosas de Ibuprofeno

  • Anti-hipertensivos: pode reduzir o efeito de anti-hipertensivos.
  • Diuréticos: pode reduzir o efeito de diuréticos. Diuréticos também podem aumentar a toxicidade do rim de ibuprofeno.
  • Lítio: pode diminuir a eliminação do lítio.
  • Metotrexato: pode diminuir a eliminação de metotrexato.
  • Anticoagulantes: pode aumentar os efeitos de anticoagulantes, como, por exemplo, da varfarina.
  • Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos de reabsorção de serotonina: aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal quando houver administração em combinação a ibuprofeno
  • Aminoglicosídeos: pode diminuir a eliminação de aminoglicosídeos.
  • Ácido acetilsalicílico: não se recomenda a administração em combinação de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico devido à possibilidade de aumento dos efeitos adversos.
  • Glicosídeos cardíacos: pode aumentar a insufi ciência cardíaca, reduzir a taxa de fi ltração glomerular e aumentar os níveis sanguíneos de glicosídeos cardiotônicos.
  • Ciclosporina: aumento do risco de toxicidade do rim quando houver administração em combinação a ibuprofeno.
  • Corticosteroides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal quando houver administração em combinação a ibuprofeno.
  • Inibidores de Cox-2 e outros anti-inflamatórios não esteroidais: uso concomitante de outros anti-infl amatórios, incluindo inibidores seletivos de ciclo-oxigenase 2, deve ser evitado devido aos potenciais efeitos aditivos.
  • Extratos herbáceos: Ginkgo biloba pode potencializar o risco de hemorragia quando administrado em combinação a ibuprofeno.
  • Mifepristona: pode reduzir o efeito da mifepristona e, portanto, não devem ser utilizados por 8-12 dias após a administração de mifepristona.
  • Antibióticos do grupo quinolona: pode aumentar o risco de convulsão quando associados a antibióticos do grupo quinolona.
  • Tacrolimus: existe um possível risco de toxicidade de rim quando ibuprofeno e tacrolimus são administrados conjuntamente.
  • Zidovudina: há um aumento no risco de toxicidade sanguínea quando ibuprofeno e zidovudina são administrados conjuntamente. Há evidências de um aumento no risco de hemartroses e hematomas em pacientes hemofílicos HIV+ recebendo tratamento concomitante de zidovudina e ibuprofeno.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Uso de Ibuprofeno na gravidez e amamentação

Uso na gravidez: o uso de ibuprofeno durante a gravidez deve ser, se possível, evitado. Considerando os efeitos conhecidos de antiinfl amatórios não-esteroidais no sistema cardiovascular fetal, o uso de ibuprofeno no fi nal da gravidez deve ser evitado. A administração de ibuprofeno não é recomendada durante o parto ou trabalho de parto, pois o início do parto pode ser atrasado, sua duração prolongada e há aumento na tendência de sangramento da mãe e do bebê. Ibuprofeno não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação: nos limitados estudos disponíveis, ibuprofeno aparece no leite materno em baixas concentrações. Não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Ibuprofeno

Cuidados de armazanemanento

Ibuprofeno deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 e 30 °C).

Prazo de validade

Se armazenado nas condições recomendadas, ibuprofeno se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 18 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Antes de usar, observe o aspecto de ibuprofeno. Caso ocorrer alguma mudança no aspecto de ibuprofeno, consulte o médico ou o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Ibuprofeno

As doses devem ser individualizadas, conforme as necessidades do paciente. Os comprimidos são revestidos por uma fi na camada que facilita a deglutição (engolir), e devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido.

Uso adulto

  • Ibuprofeno comprimidos revestidos 400 mg: a dose usual é de 1 comprimido (400 mg) a cada 6 a 8 horas. A dose diária não deve exceder 2400 mg/dia em doses divididas (400 mg a cada 4 horas), embora, se necessário, as doses mais elevadas, até o máximo de 3200 mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento médico

Ibuprofeno é recomendado apenas para crianças maiores de 12 anos de idade. Neste caso, deve-se seguir o esquema posológico indicado para adultos.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ibuprofeno não deve ser partido ou mastigado.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de tomar uma dose de ibuprofeno, tome-a tão logo se lembre. Se estiver próximo à dose seguinte, espere e tome a dose no horário previsto. Não duplique a dose seguinte.

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Ibuprofeno

As reações adversas reportadas com o uso de ibuprofeno são similares às dos outros anti-infl amatórios não-esteroidais.

Alterações do sistema imune: reações de hipersensibilidade foram reportadas com o uso do ibuprofeno, incluindo reação alérgica inespecífi ca e anafi laxia; reatividade do trato respiratório, compreendendo asma, agravamento da asma, broncoespasmo (contração dos brônquios) e dispneia (falta de ar); alterações de pele, incluindo erupção cutânea de vários tipos, prurido (coceira na pele), urticária, púrpura, angioedema e, muito raramente, dermatose bolhosa (incluindo Síndrome de Stevens Johnson, necrose epidérmica tóxica e eritema multiforme).

Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dispepsia, náusea (ânsia), vômitos, diarreia, fl atulência, constipação (prisão de ventre), melena (fezes com cor de borra de café), hematêmese (sangue oriundo do estômago), estomatite ulcerativa, hemorragia gastrintestinal, e exarcebação de colite e Doença de Crohn.

Podem ser observados com menos frequência: gastrite, úlcera duodenal e úlcera gástrica.

Pancreatite foi reportada muito raramente.

Gerais: edema foi reportado em associação ao tratamento com ibuprofeno.

Outros eventos adversos reportados com menor frequência cuja causa não foi necessariamente estabelecida.

Hematológicos: trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e hemolítica. Psiquiátricos: depressão e confusão.

Hepáticos: função do fígado anormal, insufi ciência do fígado, hepatite e icterícia.

Neurológicos: neurite óptica, dor de cabeça, parestesia (sensação na pele como frio, calor, formigamento, etc), vertigem (tontura) e sonolência.

Órgãos do sentido: distúrbios da visão, tinido, vertigem (tontura).

Dermatológicos: fotossensibilidade.

Renais e urinárias: nefrotoxicidade de várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência dos rins.

Informe ao profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de ibuprofeno. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Ibuprofeno

Os sintomas de superdosagem incluem náusea, vômito, tontura, convulsão, perda da consciência e depressão do sistema nervoso central e sistema respiratório. Doses excessivas são geralmente bem toleradas quando nenhuma outra medicação foi administrada.

 

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Dizeres Legais

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640

MS - 1.0181.0623

Este texto foi extraído manualmente. Consulte sempre a bula original Não deixe de consultar o seu médico. Encontre aqui médicos indicados por outras pessoas.