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Micozen (emulsão)

Princípios ativos: nitrato de miconazol

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ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Micozen

Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Teuto

Loção 20mg/mL

Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 30mL.

Composição

Composição de Micozen

Cada mLda loção contém: 

nitrato de miconazol............ 20mg

Veículo q.s.p............ 1mL

Excipientes:água de osmose reversa, butilhidroxibutilanisol, cera autoemulsionante não iônica, edetato dissódico, metilparabeno, miristato de isopropila, polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno e trolamina.

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Micozen

Micozen é indicado para infecções de pele e unha devido a dermatófitos ou leveduras, e outros fungos, tais como: Tinea corporis; Tinea manuun; Tinea barbae; Tinea cruris; Tinea pedis(pé de atleta).

Como Micozen® possui ação antibacteriana contra certas bactérias gram-positivas, ele pode ser utilizado em micoses infectadas secundariamente com tais bactérias (por exemplo em dermatites de fraldas).

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Micozen

Ação do medicamento: Micozen tem como princípio ativo o nitrato de miconazol que age contra fungos causadores de infecções na pele, inibindo uma atividade essencial das células desses fungos e provocando a sua morte. Alivia rapidamente a coceira que é um sintoma comum dessas infecções.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Micozen

NÃO UTILIZE ESTE MEDICAMENTO SE VOCÊ TIVER HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) AO NITRATO DE MICONAZOL OU AOS OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Micozen

SE OCORRER ALGUMA REAÇÃO SUGERINDO ALERGIA OU IRRITAÇÃO, O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO.

NÃO UTILIZE MICOZEN® NA REGIÃO DOS OLHOS.

LAVE BEM AS MÃOS APÓS USAR MICOZEN, EXCETO SE O TRATAMENTO FOR NAS MÃOS.

MANTENHA UMA TOALHA E UMA ESPONJA PARA BANHO PARA USO PRÓPRIO, POIS ISSO EVITA A INFECÇÃO DE OUTRAS PESSOAS.

TROQUE REGULARMENTE A ROUPA QUE FICA EM CONTATO COM A PELE INFECTADA PARA EVITAR A REINFECÇÃO.

Interações medicamentosas de Micozen

SE OCORRER ALGUMA REAÇÃO SUGERINDO ALERGIA OU IRRITAÇÃO, O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO.

NÃO UTILIZE MICOZEN® NA REGIÃO DOS OLHOS.

LAVE BEM AS MÃOS APÓS USAR MICOZEN, EXCETO SE O TRATAMENTO FOR NAS MÃOS.

MANTENHA UMA TOALHA E UMA ESPONJA PARA BANHO PARA USO PRÓPRIO, POIS ISSO EVITA A INFECÇÃO DE OUTRAS PESSOAS.

TROQUE REGULARMENTE A ROUPA QUE FICA EM CONTATO COM A PELE INFECTADA PARA EVITAR A REINFECÇÃO.

Se você utiliza anticoagulantes orais (medicamentos que "afinam" o sangue), como varfarina, consulte seu médico antes de usar Micozen®.

Os efeitos terapêuticos e adversos de outros medicamentos podem aumentar com o uso concomitante de miconazol. Consulte seu médico antes de usar Micozen®, se você utiliza qualquer outro medicamento.

Uso de Micozen na gravidez e amamentação

SE OCORRER ALGUMA REAÇÃO SUGERINDO ALERGIA OU IRRITAÇÃO, O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO.

NÃO UTILIZE MICOZEN® NA REGIÃO DOS OLHOS.

LAVE BEM AS MÃOS APÓS USAR MICOZEN, EXCETO SE O TRATAMENTO FOR NAS MÃOS.

MANTENHA UMA TOALHA E UMA ESPONJA PARA BANHO PARA USO PRÓPRIO, POIS ISSO EVITA A INFECÇÃO DE OUTRAS PESSOAS.

TROQUE REGULARMENTE A ROUPA QUE FICA EM CONTATO COM A PELE INFECTADA PARA EVITAR A REINFECÇÃO.

Micozen® é pouco absorvido pelo corpo quando aplicado na pele. Aexcreção no leite humano de miconazol é desconhecida. Se você está grávida ou amamentando, consulte seu médico se você pode usar este medicamento. 

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. 

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Micozen

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Loção homogênea de cor branca a creme. 

Características Organolépticas: Loção homogênea de cor branca a creme com odor característico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Micozen

Modo de uso: Lave e seque bem o local infectado. 

Aplique Micozen gentilmente na pele com a ponta dos dedos. Não trate apenas a pele infectada, aplique o produto também na área ao redor.

Se a área infectada não for as mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação da loção. Isto é muito importante para evitar a transferência dos germes da pele infectada para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Para um tratamento bem sucedido, aplique Micozen todo dia. Não pare de usar o medicamento até uma semana após o desaparecimento dos sintomas. Dependendo do tipo e extensão da infecção, o tratamento pode durar de 2 a 6 semanas.

Posologia:

Infecções de pele: Aplique um pouco de loção sobre as lesões, uma ou duas vezes ao dia. Friccione a loção na pele com os dedos até que tenha penetrado completamente. A duração da terapia varia de 2 a 6 semanas dependendo da localização e gravidade da lesão. O tratamento deve continuar ao menos uma semana após o desaparecimento de todos os sinais e sintomas.

Infecções de unha: As unhas infectadas devem ser cortadas tão curtas quanto possível. Uma porção da loção deve ser aplicada e friccionada sobre e abaixo da unha infectada e também na área próxima, uma a duas vezes ao dia. Aunha tratada deve ser coberta com um curativo oclusivo. O tratamento não deve ser descontinuado até que uma nova unha cresça e a cura definida possa ser observada (raramente ocorre em menos de 3 meses).

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Micozen

MICOZEN É GERALMENTE BEM TOLERADO. EM CASOS RAROS, VERMELHIDÃO, IRRITAÇÃO, LEVE SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO OU COCEIRA PODEM ACONTECER NO LOCAL DE APLICAÇÃO DESTE MEDICAMENTO. EM TAIS CASOS, GERALMENTE É SUFICIENTE EVITAR UMA OU ALGUMAS APLICAÇÕES.

HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) AO NITRATO DE MICONAZOL É MUITO RARA E PODE SER RECONHECIDA POR COCEIRA, VERMELHIDÃO, RESPIRAÇÃO CURTA E/OU INCHAÇO DO ROSTO APÓS APLICAÇÃO. NESSES CASOS PARE O TRATAMENTO E CONSULTE SEU MÉDICO.

NÃO HESITE EM RELATAR QUALQUER OUTRO EFEITO INDESEJÁVEL AO SEU MÉDICO.

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Micozen

Conduta em caso de superdose: Quando o uso de Micozen® é mais frequente do que o prescrito, pode ocorrer vermelhidão, inchaço ou sensação de queimação.

Neste caso, é suficiente evitar a utilização por uma ou duas aplicações e após, voltar a utilizar Micozen®, de acordo com o esquema prescrito.

A ingestão acidental de pequena quantidade de Micozen® normalmente não faz mal. Contudo, para ter certeza que não há problemas, consulte seu médico.

Conduta em caso de superdose: Quando o uso de Micozen® é mais frequente do que o prescrito, pode ocorrer vermelhidão, inchaço ou sensação de queimação.

Neste caso, é suficiente evitar a utilização por uma ou duas aplicações e após, voltar a utilizar Micozen®, de acordo com o esquema prescrito.

A ingestão acidental de pequena quantidade de Micozen® normalmente não faz mal. Contudo, para ter certeza que não há problemas, consulte seu médico.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M.S. Nº 1.0370.0241

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 Anápolis - GO

Indústria Brasileira