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Nistatina (suspensão)

Princípios ativos: nistatina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Nistatina

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Teuto

Suspensão oral 100.000UI/mL

Embalagens contendo 01, 50, 100 e 220 frascos com 50mL.

Composição

Composição de Nistatina

Cada mL da suspensão oral contém:

nistatina............ 100.000UI

Veículo-q.s.p............ 1mL

Excipientes: água de osmose reversa, carmelose sódica, glicerina, sacarina sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico, metilparabeno, metabissulfito de sódio, propilparabeno, aroma de menta e aroma de cereja.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Nistatina

A nistatina é um antifúngico, ou seja, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes - “o sapinho”(Candida albicans).

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Nistatina

Ação do medicamento: A nistatina tem ação fungistática e fungicida “in vitro” contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes. A nistatina é um antifúngico, ou seja, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes-“o sapinho” (Candida albicans).

Como a nistatina tem absorção insignificante no trato gastrintestinal a ação do produto tem início tão logo o mesmo entra em contato com o organismo na cavidade bucal ou intestinal. A Candida albicans pode também aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses dentárias ou quando o organismo está enfraquecido por carências nutricionais, vitamínicas e imunológicas.

Mais recentemente a ocorrência do “sapinho” em adultos, atingindo tanto a região da boca, como outras porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido observada em pacientes portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da imunidade como ocorre na síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Nistatina

ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PESSOAS COM ALERGIA COMPROVADA À NISTATINA.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Nistatina

MESMO QUE OCORRA A MELHORA SINTOMÁTICA DENTRO DOS PRIMEIROS DIAS DO TRATAMENTO, NÃO DESCONTINUAR OU INTERROMPER A MEDICAÇÃO ATÉ O TRATAMENTO SER COMPLETADO. PARA A APLICAÇÃO DA SUSPENSÃO ORAL RECOMENDAMOS QUE A HIGIENE BUCAL SEJA FEITA DE MANEIRA ADEQUADA, INCLUINDO OS CUIDADOS NECESSÁRIOS COM A LIMPEZA DE PRÓTESES DENTÁRIAS.

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Interações medicamentosas de Nistatina

Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.

Uso de Nistatina na gravidez e amamentação

Não foram conduzidos estudos de reprodução em animais com as apresentações orais de nistatina. Também ainda não foi estabelecido se esta preparação pode causar efeitos nocivos ao feto quando administrada a uma gestante ou pode afetar a reprodução. As apresentações orais de nistatina só devem ser prescritas pelo médico que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto. Ainda não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, precauções devem ser tomadas quando a nistatina for prescrita a lactantes.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Nistatina

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico: Suspensão homogênea de coloração amarela.

Características organolépticas: Suspensão homogênea de cor amarela, com odor e sabor característico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Nistatina

Modo de uso: A suspensão deve ser bochechada e mantida por algum tempo na cavidade oral antes de ser engolida. Nos lactentes e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca.

Posologia:

Prematuros e crianças de baixo peso: Estudos clínicos demonstram que a dose de 1mL (100.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.

Lactentes: A dose recomendada é de 1mL ou 2mL (100.000 a 200.000U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

Crianças e adultos: A dose varia de 1mL a 6mL (100.000 a 600.000U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Agite bem antes de usar.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Nistatina

A NISTATINA É GERALMENTE BEM TOLERADA POR TODOS OS GRUPOS DE IDADE INCLUINDO CRIANÇAS DEBILITADAS MESMO EM TERAPIA PROLONGADA. GRANDES DOSES ORAIS TÊM OCASIONALMENTE PRODUZIDO DIARREIA, DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, NÁUSEAS E VÔMITOS. ERUPÇÕES CUTÂNEAS, INCLUINDO URTICÁRIA RARAMENTE FORAM RELATADAS. SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON FOI MUITO RARAMENTE RELATADA.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Nistatina

Conduta em caso de superdose: Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. 

Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.

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Conduta em caso de superdose: Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. 

Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. Nº 1.0370.0482

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

SAC teuto

0800621800

sac@teuto.com.br

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