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Cataflampro (emulsão)

Princípios ativos: diclofenaco dietilamônio

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ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Cataflampro

Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico Acima de 14 anos de idade

Laboratório: Novartis

Gel tópico. Bisnagas com 30 g, 60 g e 150 g. 

Composição

Composição de Cataflampro

Cada g de CATAFLAMPRO EMULGEL® contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalentes a 10,5 mg de diclofenaco potássico. 

Excipientes: dietilamina, carbômer, macrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, petrolato líquido, perfume, coco-caprilato-caprato e água purificada. 

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Cataflampro

CATAFLAMPRO EMULGEL® foi indicado para aliviar a dor e reduzir os sintomas da inflamação como inchaço e dor, nas seguintes condições: 

• Entorses, lesões, contusões, distensões, torcicolo, dores nas costas, dor muscular, dor pós-traumática, lesões causadas pela prática esportiva; 

• Tendinite, cotovelo do tenista, bursite; 

• Alguns tipos de artrites leves (atralgia, dor articular) nos joelhos e dedos. CATAFLAMPRO EMULGEL® também pode ser usado para tratar outras condições determinadas por um médico. 

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Cataflampro

CATAFLAMPRO EMULGEL® é um medicamento antiinflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser friccionada sobre a pele. A substância ativa, o diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo dos medicamentos chamados antiinflamatórios não-esteroidais. 

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Cataflampro

Não use CATAFLAMPRO EMULGEL® se: 

- Você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir a coagulação sanguínea). 

Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz gotejante. 

- Você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou à qualquer outro ingrediente da formulação. O propilenoglicol e benzoato de benzila (contido no perfume) pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele. 

- Se você estiver nos últimos três meses de gravidez. Durante os dois primeiros trimestres, não utilize CATAFLAMPRO EMULGEL® sem orientação médica. 

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. 

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Cataflampro

• Não aplique CATAFLAMPRO EMULGEL® em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou vagina 

• Tenha cuidado para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL® em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir. 

• CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca.CATAFLAMPROTM EMULGEL® não deve ser ingerido. 

• Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL®). 

CATAFLAMPRO EMULGEL® não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Precauções: 

- Uso em crianças: 

Não é recomendado o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL® em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas: CATAFLAMPRO EMULGEL® não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas. 

Interações medicamentosas de Cataflampro

• Não aplique CATAFLAMPRO EMULGEL® em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou vagina 

• Tenha cuidado para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL® em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir. 

• CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca.CATAFLAMPROTM EMULGEL® não deve ser ingerido. 

• Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL®). 

CATAFLAMPRO EMULGEL® não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Precauções: 

- Uso em crianças: 

Não é recomendado o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL® em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas: CATAFLAMPRO EMULGEL® não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas. 

Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL®. Em caso de dúvida, procure um médico. 

Uso de Cataflampro na gravidez e amamentação

• Não aplique CATAFLAMPRO EMULGEL® em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou vagina 

• Tenha cuidado para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL® em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir. 

• CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca.CATAFLAMPROTM EMULGEL® não deve ser ingerido. 

• Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL®). 

CATAFLAMPRO EMULGEL® não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Precauções: 

- Uso em crianças: 

Não é recomendado o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL® em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. 

- Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas: CATAFLAMPRO EMULGEL® não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas. 

Gravidez e amamentação: 

Não utilize CATAFLAMPRO EMULGEL® se você estiver grávida ou estiver amamentando. Procure a orientação de um médico caso você necessite tomar qualquer medicamento. 

Você deve informar seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar, pois CATAFLAMPRO EMULGEL® não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante os três últimos meses. 

Seu médico irá lhe explicar os riscos potenciais envolvidos no uso de CATAFLAMPRO EMULGEL® durante a gravidez. 

Você deve informar ao seu médico caso esteja amamentando. CATAFLAMPRO EMULGEL® não é recomendado durante a amamentação. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cataflampro

CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). 

Características organolépticas: 

CATAFLAMPRO EMULGEL® é um gel homogêneo praticamente branco, possui suave efeito refrescante, são é gorduroso e não mancha com odor característico. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo devalidade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Cataflampro

Dosagem: 

CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser aplicado massageando suavemente a pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada. 

Você notará um leve efeito refrescante quando você massagear o produto na área afetada. 

Como usar: 

Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário. 

Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLAMPRO EMULGEL®, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. 

Não use CATAFLAMPRO EMULGEL® por mais de duas semanas. No caso do tratamento de artrites leves nos joelhos e dedos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por um médico. 

Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. 

Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL® aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL® no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Cataflampro

CATAFLAMPRO EMULGEL® pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo: 

• Mais comuns (> 1/100 e . 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele. Sensação de queimação na pele. 

• Muito raros (. 1/10.000): erupção cutânea com pústulas; reações alérgicas tais como rash pruriginoso, respiração curta ou ofegante, sibilos, sensação de aperto no peito (sintomas de asma) ou edema em face, lábios, boca, língua ou glote que possam causar dificuldade para engolir, falar ou respirar. 

CATAFLAMPRO EMULGEL® também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares. 

Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar 

CATAFLAMPRO EMULGEL® e procure um médico imediatamente. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Cataflampro

CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser usado apenas externamente. Se houver ingestão acidental, procure um médico imediatamente. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

CATAFLAMPRO EMULGEL® deve ser usado apenas externamente. Se houver ingestão acidental, procure um médico imediatamente. 

Dizeres Legais

Reg. MS - 1.0068.1092 

Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-SP 18.150 

Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho 

Fabricado por: 

Novartis Pharma Produktions GmbH – Wehr, Baden – Alemanha 

OU 

Fabricado por: 

Novartis Consumer Health S.A. Nyon- Suíça 

Importado por: 

Novartis Biociências S.A. 

Av. Professor Vicente Rao, 90 – São Paulo – SP 

CNPJ: 56.994.502/0001-30 – Indústria Brasileira 

TM = Marca depositada em nome de Novartis AG, Basiléia , Suíça 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 

PIL 02.04.2012 

VP 04