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Atroveran Composto (solução gotas)

Princípios ativos: cloridrato de papaverina, dipirona monoidratada, atropa belladonna l., hyoscyamus niger l., peumus boldus molina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Atroveran Composto

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Cosmed

Solução Gotas

Embalagem contendo frasco com 30mL.

Príncipios ativos: cloridrato de papaverina, dipirona monoidratada, atropa belladonna l., hyoscyamus niger l., peumus boldus molina.

Composição

Composição de Atroveran Composto

Cada mL* da solução gotas contém: 

cloridrato de papaverina.................................................................... 10mg

dipirona  monoidratada ................................................................... 333mg

extrato de Atropa belladona Linné (contém 0,075mg/mL de sulfato de hiosciamina)..................................................................................... 6mg

extrato de Hyoscyamus niger Linné (contém 0,0135mg/mL de bromidrato de escopolamina) ................................................................................. 6mg

extrato de Peumus boldus Molina (contém 0,0142mg/mL de boldina............ 12mg

veículo q.s.p. ..............................................................................1,000mL

(óleo essencial de Illicim verum, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, propilenoglicol e água).

*Cada mL da solução contém 40 gotas e cada gota da solução contém:

- 0,25mg de cloridrato de papaverina

- 8,325mg de dipirona monoidratada

- 0,15mg de extrato de Atropa belladona Linné 

- 0,15mg de extrato de Hyoscyamus niger Linné 

- 0,30mg de extrato de Peumus boldus Molina

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Atroveran Composto

Indicado como medicação analgésica e antiespasmódica. Indicado para cólicas menstruais e outros tipos de dores espasmódicas.

2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Atroveran Composto

ATROVERAN Composto contém em sua fórmula papaverina, eficiente antiespasmódico que age diretamente nas causas da cólica, proporcionando alívio imediato, além de conter também componentes analgésicos e estimulantes de funções digestivas.

  • cloridrato de papaverina - Exerce ação antiespasmódica enérgica sobre a musculatura lisa, aliviando o fenômeno dor nos espasmos do piloro, do esôfago, da bexiga, dos canais hepáticos, da vesícula biliar, dos ureteres e do útero.
  • dipirona - A dipirona é um agente analgésico e anatipirético de largo uso clínico, tanto isolado como combinado a outros medicamentos. 
  • Atropa belladona L. - ação sobre atividade motora excessiva, como peristalse, pilorospasmos e espasticidade reflexa do cólon. 
  • Hyoscyamus niger L. ou meimendro - é de grande utilidade clínica, porque deprime as extremidades nervosas sensoriais, proporcionando ação analgésica e sedativa.
  • Peumus boldus Molina - é um estimulante das funções digestivas, age sobre a célula hepática, aumentando a secreção biliar.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Atroveran Composto

O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Contraindicado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo agudo, de hipertrofia prostática, o uso de dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofarínge, deve merecer cuidado redobrado: esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona. Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, dipirona somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta necessidade. Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a qualquer tipo de substância, podem desenvolver choque. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos, dipirona somente deve ser administrada sob controle médico.

O produto não deve ser administrado a pacientes que façam uso de medicação entorpecente, hipnótica e barbitúrica.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Atroveran Composto

Interações medicamentosas de Atroveran Composto

Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

Uso de Atroveran Composto na gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Atroveran Composto

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. 

Características Organolépticas: Solução límpida, castanho esverdeado, sabor amargo característico de Anis e isento de partículas estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Atroveran Composto

Para uma melhor eficácia ATROVERAN Composto deve ser usado logo aos primeiros sintomas.

Solução Gotas - 40 gotas em um cálice d'água, 10 minutos antes das refeições, por duas a três vezes ao dia. Em casos especiais, serão aumentadas as doses, que podem ser de 40 a 80 gotas de cada vez. As crianças tomarão a metade ou o terço da dose indicada, conforme o caso.

MODO DE USAR 

1. Retire a tampa, rompendo o lacre. 

2. Vire o frasco na posição vertical. 

3. Mantendo-o na vertical, bata com o indicador no seu fundo, a fim de que se inicie o gotejamento. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. 

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados e não ultrapassando a dose diária recomendada.

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Atroveran Composto

Quando usado em doses acima das recomendadas, o produto poderá ocasionar náuseas, taquicardia, tonteira e congestão facial. A papaverina base frequentemente causa elevação da fosfatase alcalina no plasma, indicativo da hepatotoxicidade. Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choques e discrasias sanguíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro muito grave. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal preexistente ou em casos de sobredosagem, houve distúrbios renais transitórios com oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite intersticial. Podem ser observados ataques de asma em pacientes pré-dispostos a tal condição.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Atroveran Composto

A lavagem gástrica e outras medidas para limitar a absorção intestinal devem ser procedidas sem demora. Procure imediatamente seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A lavagem gástrica e outras medidas para limitar a absorção intestinal devem ser procedidas sem demora. Procure imediatamente seu médico.

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Dizeres Legais

Registro M.S. nº 1.7817.0042

Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica

 

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. 

Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120

C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira

 

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. 

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020