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Protovit Plus (solução)

Princípios ativos: polivitamínicos sem minerais

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Protovit Plus

Uso Oral
Uso Pediátrico

Laboratório: Bayer

Solução oral. Embalagem contendo 1 frasco de 20 ml.

Composição

Composição de Protovit Plus

Cada ml (24 gotas) contém:

Vitamina A (palmitato de retinol) 3000 UI/ml

Vitamina B1 (cloridrato de tiamina) 2 mg/ml

Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina) 1,5 mg/ml

Vitamina B3 (nicotinamida) 15 mg/ml

Vitamina B5 (dexpantenol) 10 mg/ml

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 2 mg/ml

Vitamina B8 (biotina) 0,2 mg/ml

Vitamina C (ácido ascórbico) 80 mg/ml

Vitamina D2 (ergocalciferol) 900 UI/ml

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol) 15 mg/ml

Excipientes: água purificada, essência de banana, essência de laranja, essência de lima sem terpenos, glicerol, metilparabeno, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, propilparabeno, propilenoglicol e sacarina sódica di-hidratada.

Tabela demonstrativa de % da IDR em relação à posologia máxima para as faixas etárias de 0 a 10 anos 

Composição

Vitamina A (palmitato de retinol) 

Dose / 6 gotas:750 UI

IDR / 0-6 meses: 1250 UI

(*) / IDR %: 60,00

Dose / 6 gotas: 750 UI

IDR / 7-11 meses:1333 UI

(*) / IDR %: 56,26

Dose / 6 gotas: 750 UI

IDR / 1-3 anos:1333 UI

(*) / IDR %: 56,26

Dose / 6 gotas: 750 UI

IDR / 4-6 anos: 1500 UI

(*) / IDR %: 50,00

Dose / 12 gotas:1500 UI

IDR / 7-10 anos:1667 UI

(*) / IDR %: 89,98

Vitamina B1 (cloridrato de tiamina)

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 0-6 meses: 0,2 mg

(*) / IDR %: 250,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 7-11 meses:0,3 mg

(*) / IDR %: 167,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 1-3 anos: 0,5 mg

(*) / IDR %: 100,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 4-6 anos: 0,6 mg

(*) / IDR %: 83,33

Dose / 12 gotas: 1 mg

IDR / 7-10 anos: 0,9 mg

(*) / IDR %: 111,11

Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)

Dose / 6 gotas: 0,38 mg

IDR / 0-6 meses: 0,3 mg

(*) / IDR %: 126,66

Dose / 6 gotas: 0,38 mg

IDR / 7-11 meses: 0,4 mg

(*) / IDR %: 95,00

Dose / 6 gotas: 0,38 mg

IDR / 1-3 anos:0,5 mg

(*) / IDR %: 76,00

Dose / 6 gotas: 0,38 mg

IDR / 4-6 anos: 0,6 mg

(*) / IDR %: 63,33

Dose / 12 gotas: 0,75 mg

IDR / 7-10 anos: 0,9 mg

(*) / IDR %: 83,33

Vitamina B3 (nicotinamida) 

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 0-6 meses: 2 mg

(*) / IDR %: 187,50

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 7-11 meses: 4 mg

(*) / IDR %: 93,75

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 1-3 anos: 6 mg

(*) / IDR %: 62,50

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 4-6 anos: 8 mg

(*) / IDR %: 46,88

Dose / 12 gotas: 7,5 mg

IDR / 7-10 anos: 12 mg

(*) / IDR %: 62,50

Vitamina B5 (dexpantenol) 

Dose / 6 gotas: 2,5 mg

IDR / 0-6 meses: 1,7 mg

(*) / IDR %: 147,06

Dose / 6 gotas: 2,5 mg

IDR / 7-11 meses: 1,8 mg

(*) / IDR %: 138,89

Dose / 6 gotas: 2,5 mg

IDR / 1-3 anos: 2 mg

(*) / IDR %: 125,00

Dose / 6 gotas: 2,5 mg

IDR / 4-6 anos: 3 mg

(*) / IDR %: 83,33

Dose / 12 gotas: 5 mg

IDR / 7-10 anos: 4 mg

(*) / IDR %: 125,00

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 0-6 meses: 0,1 mg

(*) / IDR %: 500,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 7-11 meses: 0,1 mg

(*) / IDR %: 500,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 1-3 anos: 0,5 mg

(*) / IDR %: 100,00

Dose / 6 gotas: 0,5 mg

IDR / 4-6 anos: 0,5 mg

(*) / IDR %: 100,00

Dose / 12 gotas: 1 mg

IDR / 7-10 anos: 1 mg

(*) / IDR %: 100,00

Vitamina B8 (biotina) 

Dose / 6 gotas: 0,05 mg

IDR / 0-6 meses: 0,005 mg

(*) / IDR %: 1000,00

Dose / 6 gotas: 0,05 mg

IDR / 7-11 meses: 0,006 mg

(*) / IDR %: 833,33

Dose / 6 gotas: 0,05 mg

IDR / 1-3 anos: 0,008 mg

(*) / IDR %: 625,00

Dose / 6 gotas: 0,05 mg

IDR / 4-6 anos: 0,012 mg

(*) / IDR %: 416,67

Dose / 12 gotas: 0,100 mg

IDR / 7-10 anos: 0,020 mg

(*) / IDR %: 500,00

Vitamina C (ácido ascórbico)

Dose / 6 gotas: 20 mg

IDR / 0-6 meses: 25 mg

(*) / IDR %: 80,00

Dose / 6 gotas: 20 mg

IDR / 7-11 meses: 30 mg

(*) / IDR %: 66,67

Dose / 6 gotas: 20 mg

IDR / 1-3 anos: 30 mg

(*) / IDR %: 66,67

Dose / 6 gotas: 20 mg

IDR / 4-6 anos: 30 mg

(*) / IDR %: 66,67

Dose / 12 gotas: 40 mg

IDR / 7-10 anos: 35 mg

(*) / IDR %: 114,29 

Vitamina D2 (ergocalciferol) 

Dose / 6 gotas: 225 UI

IDR / 0-6 meses: 200 UI

(*) / IDR %: 112,50

Dose / 6 gotas: 225 UI

IDR / 7-11 meses: 200 UI

(*) / IDR %: 112,50

Dose / 6 gotas: 225 UI

IDR / 1-3 anos: 200 UI

(*) / IDR %: 112,50

Dose / 6 gotas: 225 UI

IDR / 4-6 anos: 200 UI

(*) / IDR %: 112,50

Dose / 12 gotas: 450 UI

IDR / 7-10 anos: 200 UI

(*) / IDR %: 225,00

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol) 

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 0-6 meses: 2,7 mg

(*) / IDR %: 138,88

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 7-11 meses: 2,7 mg

(*) / IDR %: 138,88

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 1-3 anos: 5 mg

(*) / IDR %: 75,00

Dose / 6 gotas: 3,75 mg

IDR / 4-6 anos: 5 mg

(*) / IDR %: 75,00

Dose / 12 gotas: 7,5 mg

IDR / 7-10 anos: 7 mg

(*) / IDR %: 107,14

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula relativo à Ingestão

Diária Recomendada nas faixas etárias de 0 a 10 anos.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Protovit Plus

Protovit® Plus é indicado como suplemento vitamínico:

- como auxiliar nas anemias carenciais

- em dietas restritivas e inadequadas

- em doenças crônicas/convalescença

- em períodos de crescimento acelerado

-para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento

- para prevenção do raquitismo

- como auxiliar do sistema imunológico

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Protovit Plus

Protovit® Plus é um suplemento vitamínico que possui em sua fórmula as quantidades de vitaminas necessárias para recém-nascidos, lactentes e crianças em período de crescimento.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Protovit Plus

Protovit® Plus é contraindicado nos casos de hipervitaminose (excesso das vitamina) A e/ou D, alergia conhecida a qualquer um dos componentes do produto, hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) e hipercalciúria grave (níveis elevados de cálcio na urina). 

Protovit® Plus é contraindicado para o uso em pacientes com função renal comprometida (mau funcionamento dos rins). 

Não há contraindicação de Protovit® Plus relativa a faixas etárias.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Protovit Plus

Não se deve ultrapassar a dose recomendada de Protovit® Plus. 

Doses muito elevadas de alguns dos componentes, em particular das vitaminas A e D, podem ser prejudiciais à saúde.

Pacientes em uso de outras vitaminas e polivitamínicos, especialmente os que contenham vitamina A, qualquer outro medicamento ou que estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Protovit® Plus. 

Pode ser notada uma coloração levemente amarelada na urina. Este efeito não é nocivo e está associado à presença da vitamina B2 no produto. 

Protovit® Plus não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

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Interações medicamentosas de Protovit Plus

Quando administrado nas doses recomendadas, não são esperadas interações específicas. Existem relatos na literatura de potenciais interações para os componentes isolados. Assim, pacientes em uso de qualquer outro medicamento ou sob cuidados médicos devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento com Protovit® Plus.

Uso de Protovit Plus na gravidez e amamentação

Protovit® Plus não se destina ao uso durante a gravidez e lactação. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Protovit Plus

Conservar em temperatura ambiente (15º C-30º C). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Protovit® Plus apresenta-se na forma de solução límpida de coloração amarela a laranja-amarronzada com odor de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Protovit Plus

Lactentes e crianças até 6 anos de idade – 6 gotas ao dia. 

Crianças acima de 6 anos de idade – 12 gotas ao dia.

Protovit® Plus deve ser administrado por via oral, com água, suco ou ainda de acordo com orientação médica.

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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Protovit Plus

Em geral, Protovit® Plus é bem tolerado. Entretanto, raramente podem ocorrer sintomas gastrintestinais (por ex.: desconforto abdominal, prisão de ventre, náusea, vômito e diarreia). 

Muito raramente Protovit® Plus pode causar reação alérgica. Os sintomas podem incluir urticária, inchaço facial, chiado, vermelhidão na pele, erupção cutânea, bolhas e choque. Na ocorrência de uma reação alérgica, interrompa o tratamento e consulte um médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Protovit Plus

Não existem evidências de que Protovit® Plus pode levar a superdose quando administrado nas doses recomendadas.

A maioria, se não todos os relatos a respeito de superdose, estão associados à ingestão concomitante de altas doses de vitaminas e/ou polivitamínicos. A superdose aguda ou de longo prazo pode causar hipervitaminose A e D e hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue). 

Sintomas iniciais inespecíficos, tais como, dor de cabeça de início repentino, confusão e distúrbios gastrintestinais, como prisão de ventre, diarreia, náusea e vômitos podem ser sugestivos de superdose aguda.

Na ocorrência destes sintomas interrompa o tratamento e procure atendimento médico. 

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não existem evidências de que Protovit® Plus pode levar a superdose quando administrado nas doses recomendadas.

A maioria, se não todos os relatos a respeito de superdose, estão associados à ingestão concomitante de altas doses de vitaminas e/ou polivitamínicos. A superdose aguda ou de longo prazo pode causar hipervitaminose A e D e hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue). 

Sintomas iniciais inespecíficos, tais como, dor de cabeça de início repentino, confusão e distúrbios gastrintestinais, como prisão de ventre, diarreia, náusea e vômitos podem ser sugestivos de superdose aguda.

Na ocorrência destes sintomas interrompa o tratamento e procure atendimento médico. 

Dizeres Legais

MS – 1.7056.0006

Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura - CRF-SP n° 16532

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Itapecerica da Serra - SP

Registrado por: 

Bayer S.A.

Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro - 04779 – 900 - São Paulo -SP

CNPJ 18.459.628/0001-15 - Indústria Brasileir

www.bayerconsumer.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

VE0214 

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