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Adeforte (solução)

Princípios ativos: palmitato de retinol

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Adeforte

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Gross

20.000 UI de palmitato de retinol, 1.600 UI de colecalciferol e 30 mg de acetato de racealfatocoferol por mL.

Solução oral

Frasco de vidro âmbar com conta-gotas contendo 10 e 15 mL do produto.

Composição

Composição de Adeforte

Cada mL (20 gotas) contém:

palmitato de retinol .................. 20.000 UI

colecalciferol ............................ 1.600 UI

acetato de racealfatocoferol ......... 30 mg

Excipiente q.s.p. ...................... 1 mL

Cada gota contém:

palmitato de retinol ................... 1.000 UI

colecalciferol ............................. 80 UI

acetato de racealfatocoferol .......... 1,5 mg

Excipiente q.s.p. ....................... 0,05 mL

Excipientes :cremophor RH 40, benzoato de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, butilidroxitolueno, álcool etílico, aroma idêntico ao natural de banana, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada e água de osmose reversa.

A equivalência de gotas para cada mililitro e massa por gota são, respectivamente, as seguintes: 20 gotas/mL e 50 mg/gota.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Adeforte

Adeforte® Gotas é utilizado na prevenção e tratamento dos estados de carência das vitaminas A, D e E, em crianças e adultos.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Adeforte

Espera-se que as doenças por carência de vitaminas A, D e E se corrijam à medida em que estas vitaminas são repostas. O tempo para início de ação, bem como de duração de ação, dependerão da necessidade orgânica das vitaminas A, D e E.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Adeforte

Adeforte® Gotas não deve ser utilizado nos casos de alergia aos componentes da fórmula, na insuficiência renal e na presença de doenças ósseas relacionadas ao excesso de vitaminas A, D e E no organismo. Em caso de dúvida, consulte o seu médico para melhor esclarecimento.

CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: X. Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Adeforte

O médico deve ser informado sobre o uso simultâneo de anticonvulsivantes, digitálicos, óleo mineral, e medicamentos contendo magnésio. Adeforte® Gotas pode ser ingerido junto às refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Contém 0,5 % de etanol.

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Interações medicamentosas de Adeforte

Uso de Adeforte na gravidez e amamentação

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Adeforte

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

O conteúdo de Adeforte® Gotas deve ser tomado imediatamente após a sua remoção do frasco.

Adeforte® Gotas apresenta aspecto límpido, coloração amarelada, odor característico de banana e sabor doce (contém 0,0365 kcal por cada 10 gotas).

O conteúdo de Adeforte® Gotas não deve ser estocado fora de seu frasco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Adeforte

Concentrações e posologia de Adeforte® Gotas estão descritas na tabela abaixo: 

ADEFORTE® GOTAS

Posologia diária (dose única)

10 a 15 kg: 6 gotas

15 a 20 kg: 7 gotas

20 a 25 kg: 8 gotas

25 a 30 kg: 9 gotas

>30 kg e adultos: 10 gotas

Concentração de vitamina A 

10 a 15 kg: 6.000 UI

15 a 20 kg: 7.000 UI

20 a 25 kg: 8.000 UI

25 a 30 kg: 9.000 UI

>30 kg e adultos: 10.000 UI

Concentração de vitamina D 

10 a 15 kg: 480 UI

15 a 20 kg: 560 UI

20 a 25 kg: 640 UI

25 a 30 kg: 720 UI

>30 kg e adultos: 800 UI

Concentração de vitamina E 

10 a 15 kg: 9 mg

15 a 20 kg: 10,5 mg

20 a 25 kg: 12 mg

25 a 30 kg: 13,5 mg

>30 kg e adultos: 15 mg 

Adeforte® Gotas deve ser tomado por via oral.O tratamento com Adeforte® Gotas deverá durar até a melhora dos sintomas; todavia, esta duração poderá ser alterada a critério do médico prescritor. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto, porém podendo ser alterada a critério do médico.

É essencial seguir as instruções relativas a doses, dieta e suplementação de cálcio.

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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação de como proceder.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Adeforte

Reações adversas são raras, mas podem haver: fraqueza, letargia, dor de cabeça, perda de apetite, perda de peso, náusea, vômitos, cólicas, diarréia, prisão de ventre, tonteira, sede excessiva, urina em excesso, boca seca, dores musculares ou nos ossos, secura da pele, rachadura dos lábios e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Adeforte

A ingestão de quantidades excessivas de Adeforte® Gotas pode levar a síndrome de intoxicação, com grave repercussão orgânica (alguns sintomas são fadiga, náuseas, e visão turva). Recomenda-se ingerir líquidos em grande quantidade e buscar atendimento de urgência.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A ingestão de quantidades excessivas de Adeforte® Gotas pode levar a síndrome de intoxicação, com grave repercussão orgânica (alguns sintomas são fadiga, náuseas, e visão turva). Recomenda-se ingerir líquidos em grande quantidade e buscar atendimento de urgência.

Dizeres Legais

REG. MS -1.0444.0113.

FARM. RESP.: Marcio Machado CRF-RJ Nº. 3045

LABORATÓRIO GROSS S.A.

Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº. 389. CEP: 20775-020

Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.145.194/0001-72

Indústria Brasileira

www.gross.com.br

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 709 7770 sac@gross.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx

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