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Acetato de hidrocortisona (creme)

Princípios ativos: acetato de hidrocortisona

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Acetato de hidrocortisona

Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Teuto

USO TÓPICO (EXCETO USO OFTALMOLÓGICO)

Creme Dermatológico 10mg/g

Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 15g.

Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 20g.

Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 25g.

Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 30g.

Composição

Composição de Acetato de hidrocortisona

Cada grama do creme contém:

acetato de hidrocortisona (equivalente a 10mg de hidrocortisona)... 11,2mg

Excipiente q.s.p.................................................................... 1g

Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, edetato dissódico, butilidroxitolueno, polissorbato 80, miristato de isopropila, petrolato líquido, hidróxido de sódio e água de osmose reversa.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Acetato de hidrocortisona

O acetato de hidrocortisona está indicado para otratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem aotratamento com corticosteroides administrados diretamente na pele como, porexemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada por sol, queimadura de 1ºgrau e picadas de inseto.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Acetato de hidrocortisona

Este medicamento possui em sua composição o acetatode hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica no tratamento dedistúrbios da pele. Após a primeira aplicação, o produto já começa a agir.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Acetato de hidrocortisona

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER APLICADO QUANDO EXISTIR PROCESSOS DECORRENTES DE TUBERCULOSE OU SÍFILIS NA ÁREA A SER TRATADA, DOENÇAS CAUSADAS POR VÍRUS (POR EX.: CATAPORA, HERPES ZOSTER), ROSÁCEA, DERMATITE PERIORAL, REAÇÕES APÓS APLICAÇÃO DE VACINA NA ÁREA A SER TRATADA, HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) À HIDROCORTISONA OU A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO. ESPECIALMENTE DEVEM SER EVITADAS APLICAÇÕES SOBRE ÁREAS MAIS EXTENSAS OU TRATAMENTOS DE LONGA DURAÇÃO.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Acetato de hidrocortisona

NO CASO DE DOENÇAS DA PELE INFECCIONADAS POR BACTÉRIAS E/OU POR FUNGOS, DEVE-SE USAR TAMBÉM O MEDICAMENTO ANTI-INFECCIOSO ESPECÍFICO.

SE OCORRER RESSECAMENTO EXCESSIVO DA PELE DURANTE O USO DO PRODUTO, CONSULTE SEU MÉDICO.

EM BEBÊS E CRIANÇAS DE ATÉ 4 ANOS DE IDADE, O PRODUTO NÃO DEVE SER APLICADO POR UM PERÍODO SUPERIOR A 3 SEMANAS, ESPECIALMENTE EM ÁREAS COBERTAS POR FRALDAS.

ESTE MEDICAMENTO NÃO É ADEQUADO PARA USO OFTALMOLÓGICO; DEVE-SE TER O CUIDADO DE QUE NÃO ENTRE EM CONTATO COM OS OLHOS.

PODE OCORRER GLAUCOMA EM USUÁRIOS DE CORTICOSTEROIDES TÓPICOS, POR EXEMPLO, APÓS ADMINISTRAÇÃO DE DOSES ELEVADAS OU EM ÁREAS EXTENSAS POR PERÍODO PROLONGADO, USO DE BANDAGEM OCLUSIVA OU APLICAÇÃO SOBRE A PELE AO REDOR DOS OLHOS.

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Interações medicamentosas de Acetato de hidrocortisona

Não são conhecidas.

Uso de Acetato de hidrocortisona na gravidez e amamentação

Estudos com esta classe de substâncias (glicocorticoides) realizados em animais mostraram toxicidade reprodutiva.

Alguns estudos sugerem que poderia haver aumento do risco de fissuras labiais em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticoides sistêmicos durante o primeiro trimestre de gravidez. Fissuras labiais são alterações raras e, se for considerado que os glicocorticoides sistêmicos são teratogênicos, eles podem ser responsáveis pelo aumento de um ou dois casos/1000 mulheres tratadas durante a gravidez. Dados sobre o uso de glicocorticoides tópicos durante a gravidez são insuficientes, no entanto, pode-se esperar baixo risco uma vez que a disponibilidade sistêmica de glicocorticoides aplicados topicamente é muito baixa.

Como regra geral, preparações tópicas contendo corticoides não devem ser aplicadas durante o primeiro trimestre de gravidez. Particularmente, deve-se evitar o uso prolongado ou em área extensa.

Não se deve aplicar o produto sobre as mamas de mães que amamentam. 

Nos primeiros três meses de gravidez não deveria ser usada, por princípio, nenhuma preparação corticoide para uso tópico. Especialmente devem ser evitadas aplicações sobre áreas mais extensas ou tratamentos de longa duração.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

 

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Acetato de hidrocortisona

Aspecto físico: Creme homogêneo de cor branca.

Características Organolépticas: Creme homogêneo de cor branca com odor característico.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Acetato de hidrocortisona

Modo de uso: Uso tópico. Deve-se ter o cuidado de impedir o contato com os olhos.

Posologia: Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina 2-3

vezes por dia, sob ligeira fricção se possível; após melhora do quadro clínico, muitas vezes basta uma aplicação ao dia.

Em lactentes e crianças abaixo de 4 anos, o tratamento não deve prolongar-se por mais de 3 semanas, especialmente nas zonas cobertas por fraldas.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Acetato de hidrocortisona

EM TRATAMENTOS PROLONGADOS (MAIS DE 4 SEMANAS) E/OU TRATAMENTO DE ÁREAS MAIORES (MAIS DE 10% DA SUPERFÍCIE CORPORAL), BEM COMO EM CASO DE CURATIVOS OCLUSIVOS OU DE REGIÕES NATURALMENTE ÚMIDAS E OCLUÍDAS, NÃO PODE SER EXCLUÍDO O APARECIMENTO DE EFEITOS COLATERAIS LOCAIS, COMO ATROFIA DA PELE, TELANGIECTASIAS, ESTRIAS E QUADROS ACNEIFORMES, OU EFEITOS SISTÊMICOS POR ABSORÇÃO DO CORTICOIDE.

TAMBÉM PARA RECÉM-NASCIDOS DE MÃES QUE REALIZARAM DURANTE A GRAVIDEZ OU NO PERÍODO DE AMAMENTAÇÃO TRATAMENTO DE ÁREAS MAIORES OU TRATAMENTOS DE LONGA DURAÇÃO, DEVE SER CONSIDERADA A POSSIBILIDADE DE EFEITOS SECUNDÁRIOS (POR EXEMPLO: DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO DO CÓRTEX DA SUPRA-RENAL APÓS USO DURANTE AS ÚLTIMAS SEMANAS DA GESTAÇÃO).

SINTOMAS LOCAIS COMO COCEIRA, ARDOR, VERMELHIDÃO OU FORMAÇÃO DE BOLHAS NA ÁREA AFETADA DA PELE PODEM OCORRER EM CASOS ISOLADOS DURANTE O TRATAMENTO COM ACETATO DE HIDROCORTISONA

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Acetato de hidrocortisona

Conduta em caso de superdose: Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental.

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Conduta em caso de superdose: Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. nº 1.0370.0527

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

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