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Toragesic (comprimido sublingual)

Princípios ativos: trometamol cetorolaco

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ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Toragesic

Uso Oral
Uso Adulto

Laboratório: Germed

Comprimidos sublinguais 10 mg: caixa contendo 10 comprimidos. 

Príncipios ativos: trometamol cetorolaco.

Composição

Composição de Toragesic

Cada comprimido SL 10 mg contém: 

trometamol cetorolaco...........10mg 

excipiente*q.s.p..................1 comp 

*sorbitol, carboximetilcelulose sódica, sacarina sódica, crospovidone, aroma limão, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício. 

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Toragesic

Toragesic® é indicado para tratamento em curto prazo da dor aguda moderada a severa. 

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Toragesic

Toragesic® é um medicamento antiinflamatório não hormonal, de potente ação analgésica. 

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Toragesic

- História ou problema de ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal; 

- Suspeita ou confirmação de sangramento cérebro-vascular; 

- Diátese hemorrágica, incluindo distúrbios de coagulação; 

- Pacientes sob uso de anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2500-5000 unidades a cada 12 horas); 

- Toragesic® é contra-indicado como profilático na analgesia antes e durante a realização de cirurgias, devido à inibição da agregação plaquetária e conseqüente aumento do risco de sangramento; 

- Pacientes em pós-operatório com um alto risco de hemorragia ou homeostase incompleta; 

- Hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, a qualquer um dos ingredientes da fórmula ou a outros AINEs, em pacientes onde o ácido acetilsalicílico ou os inibidores da síntese de prostaglandinas induzam reações alérgicas (reações anafiláticas severas têm sido observadas em tais pacientes); 

- Portadores de polipose nasal e asma brônquica concomitantes, pelo risco de apresentarem reação alérgica intensa; 

- Tratamento concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio; 

- Hipovolemia ou desidratação; 

- Insuficiência renal grave ou moderada (creatinina sérica >160 micromol/l); 

- História de asma; 

- Toragesic® é contra-indicado em administração neuroaxial (epidural ou intratecal), devido à presença de álcool; 

- Durante a gravidez, parto ou lactação. 

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Toragesic

Advertências: 

Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado. 

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sangüínea, úlceras ou problemas no estômago. 

Precauções: 

O trometamol cetorolaco pode causar sonolência e vertigem. Tome cuidado se estiver dirigindo veículos ou operando máquinas perigosas. 

Uso em idosos 

Em pacientes com idade acima de 65 anos ou com menos de 50 Kg, não ultrapassar a dosagem máxima de 60mg/dia. 

Interações medicamentosas de Toragesic

Advertências: 

Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado. 

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sangüínea, úlceras ou problemas no estômago. 

Precauções: 

O trometamol cetorolaco pode causar sonolência e vertigem. Tome cuidado se estiver dirigindo veículos ou operando máquinas perigosas. 

Uso em idosos 

Em pacientes com idade acima de 65 anos ou com menos de 50 Kg, não ultrapassar a dosagem máxima de 60mg/dia. 

Não tome este medicamento com produtos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios. 

Evite ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando este medicamento.

Uso de Toragesic na gravidez e amamentação

Advertências: 

Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado. 

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sangüínea, úlceras ou problemas no estômago. 

Precauções: 

O trometamol cetorolaco pode causar sonolência e vertigem. Tome cuidado se estiver dirigindo veículos ou operando máquinas perigosas. 

Uso em idosos 

Em pacientes com idade acima de 65 anos ou com menos de 50 Kg, não ultrapassar a dosagem máxima de 60mg/dia. 

Informe seu médico se houver intenção de engravidar, a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. Trometamol cetorolaco é contra-indicado durante a gravidez, trabalho de parto ou a mães que estejam amamentando. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 

NÃO USE MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. 

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Toragesic

Cuidados de conservação e uso 

Manter à temperatura ambiente (15oC a 30oC). Proteger da luz e manter em lugar seco. 

Prazo de validade 

O prazo de validade do medicamento é de 24 meses após a data de fabricação. 

O número do lote, as datas de fabricação e validade estão impressas na embalagem do produto. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Toragesic

Modo de uso 

Aspecto físico e características organolépticas (comprimido sublingual): comprimido branco, circular e monossectado. 

POSOLOGIA 

Pacientes até 65 anos de idade: A dose recomendada é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 90 mg. 

Pacientes com mais de 65 anos de idade, com menos de 50 Kg ou pacientes com insuficiência renal: A dose recomendade é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 60 mg. 

A duração do tratamento não deve superar o período de 5 dias 

INFORMAÇÕES PARA PRESCRIÇÃO 

USO ORAL (comprimidos SL) 

Adultos até 65 anos - Dose máxima diária 

DOSE ÚNICA  

Compr. SL 

10 a 20 mg  

DOSES MÚLTIPLAS

Compr. SL 

10 mg a cada 6-8h - 90 mg

Adultos maiores de 65 anos - ou peso corpóreo Inferior a 50Kg - Dose máxima diária 

DOSE ÚNICA  

Compr. SL 

10 a 20 mg 

DOSES MÚLTIPLAS

Compr. SL 

10 mg a cada 6-8h - 60 mg

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. 

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. 

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Toragesic

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como: 

-Vermelhidão na pele com ou sem coceira; 

-Rápido inchaço na face ou ao redor dos olhos; 

-Tensão no tórax ou problemas de respiração; 

-Dor de garganta ou febre; 

-Sangramento não usual ou hematoma; 

-Pele ou olhos amarelados; 

-Diminuição da quantidade de urina; 

-Dor de estômago ou vômito com sangramento; 

-Fezes com sangue vivo ou escurecido; 

-Náusea; 

-Diarréia; 

-Sonolência ou vertigem; 

-Dor de cabeça; 

-Inchaço dos pés ou pernas ou ganho de peso. 

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Toragesic

O tratamento nas primeiras horas após a ingestão consiste em esvaziamento e lavagem gástrica ou indução do vômito. Carvão ativado poderá ser administrado juntamente com um bloqueador H2. O paciente deverá ser mantido em observação e monitorado quanto a possibilidade de hemorragia gastrintestinal e mudança das funções hepática e renal. Tratamento de suporte deverá ser implantado se necessário. 

O tratamento nas primeiras horas após a ingestão consiste em esvaziamento e lavagem gástrica ou indução do vômito. Carvão ativado poderá ser administrado juntamente com um bloqueador H2. O paciente deverá ser mantido em observação e monitorado quanto a possibilidade de hemorragia gastrintestinal e mudança das funções hepática e renal. Tratamento de suporte deverá ser implantado se necessário. 

Dizeres Legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA 

MS nº 1.0583.0246 

Farm. Resp. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva. 

CRF – SP: nº 8.082 

Fabricado por EMS S/A 

Comprimidos SL 

Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450 – S.B.Campo/SP 

CEP: 09720-470 

GERMED FARMACÊUTICA LTDA. 

Rod. SP 101 – Km 08 – Hortolândia – SP 

CEP: 13186-901 -CNPJ: 45.992.062/0001-65 

Indústria Brasileira 

Atendimento ao consumidor: 0800-191222 

Caixa Postal 3 – Hortolândia – SP – CEP: 13186-901 

www.ems.com.br