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Cardcor (comprimido)

Princípios ativos: digoxina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Cardcor

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico Crianças acima de 10 anos

Laboratório: Teuto

Comprimido 0,25mg

Embalagens contendo 20 e 100 comprimidos.

Composição

Composição de Cardcor

Cada comprimido contém:

digoxina............0,25mg

Excipientes q.s.p............1 comprimido

Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, povidona, manitol, talco, lactose, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de osmose reversa.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Cardcor

Indicações do medicamento: Cardcor® é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva onde o problema dominante é a disfunção sistólica. Neste caso, o benefício terapêutico é maior naqueles pacientes com dilatação ventricular. Cardcor® também é indicado na taquicardia supraventricular, particularmente fibrilação e/ou flutter atrial.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Cardcor

Ação do medicamento: Cardcor® aumenta a força de contração do músculo do coração por atividade direta, sendo indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. O início do efeito ocorre em 0,5-2 horas alcançando o máximo em 2-6 horas.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Cardcor

CONTRAINDICAÇÕES: O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE À DIGOXINA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Cardcor

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: NÃO EXISTEM ESTUDOS SOBRE O EFEITO DESTE MEDICAMENTO NA HABILIDADE DE DIRIGIR E OPERAR MÁQUINAS.

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Interações medicamentosas de Cardcor

Interações medicamentosas: Enquanto estiver em tratamento com Cardcor® não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico, uma vez que vários medicamentos podem interferir na atividade farmacológica da digoxina.

Uso de Cardcor na gravidez e amamentação

Uso durante a Gravidez e Amamentação: Não existe contraindicação do uso de Cardcor® durante a gravidez e amamentação.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 10 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Cardcor

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico:

Comprimido circular de cor branca.

Características Organolépticas:

Os comprimidos de Cardcor não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Cardcor

Modo de uso:

Posologia: A dose de Cardcor® deve ser ajustada individualmente por paciente, de acordo com a idade, peso corporal e função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial.

Adultos e crianças com mais de 10 anos:

Digitalização oral: 0,25mg diariamente, seguidos por doses de manutenção apropriadas. A melhora clínica deve ser observada dentro de uma semana.

Manutenção: 0,25mg, diariamente, é a indicação para pacientes com função renal relativamente normal. Porém, nos mais sensíveis, a dose pode ser de até 0,0625mg por dia, ou mesmo administrada a intervalos maiores.

Caso tenham sido administrados glicosídeos cardíacos nas duas semanas precedentes ao tratamento com Cardcor®, deve-se prever que as doses ótimas de digitalização serão menores que as acima recomendadas.

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Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Cardcor

REAÇÕES ADVERSAS: INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS, TAIS COMO PERDA DO APETITE, NÁUSEAS E VÔMITOS, FRAQUEZA, APATIA, FADIGA, MAL-ESTAR, DOR DE CABEÇA E DISTÚRBIOS VISUAIS, DEPRESSÃO E ATÉ PSICOSE.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Cardcor

Conduta em caso de superdose:

Adultos: Adultos sem doença cardíaca clinicamente observável sugerem que uma superdosagem de Cardcor® de 10-15mg é a dose que resulta na morte da metade dos pacientes. Se mais de 25mg de Cardcor® for ingerido por um adulto sem doenças cardíacas, resultará em morte e toxicidade progressiva, sensível somente a fragmentos de anticorpo Fab digoxina-ligante (DIGIBIND).

Crianças: Crianças com 1 a 3 anos de idade sem doença cardíaca clinicamente observável sugerem que uma superdosagem de digoxina de 6-10mg é a dose que resulta em morte da metade dos pacientes. Se mais de 10mg de digoxina for ingerido por uma criança de 1 a 3 anos sem doenças cardíacas, o resultado é uniformemente fatal caso não seja administrado tratamento por fragmentos de Fab.

Após ingestão recente, como envenenamento acidental ou deliberado, a sobrecarga disponível para absorção deve ser reduzida por lavagem gástrica. Pacientes com ingestão massiva de digitálico devem receber grandes doses de carvão ativo, a fim de prevenir absorção e ligação da digoxina ao intestino durante recirculação enteroentérica.

Caso ocorra hipocalemia, esta deve ser corrigida com suplementos de potássio, tanto via oral como intravenosa, dependendo da urgência da situação. Em casos onde forem ingeridas grandes quantidades de Cardcor®, pode estar presente hipercalemia devido à liberação de potássio a partir do músculo esquelético. Deve-se conhecer o nível de potássio sérico antes da administração de potássio na superdosagem por digoxina.

Bradiarritmia pode responder à atropina, mas pode ser necessário compasso cardíaco temporário. Arritmias ventriculares podem responder a lignocaina e fenitoína.

Diálise não é particularmente eficaz na remoção de digoxina corporal em toxicidade que ameace a vida.

A reversão rápida das complicações que estão associadas com envenenamento sério por digoxina, digitoxina e glicosídeos relacionados são seguidas por administração intravenosa de fragmentos anticorpos (ovinos) Fab específicos para digoxina.

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Conduta em caso de superdose:

Adultos: Adultos sem doença cardíaca clinicamente observável sugerem que uma superdosagem de Cardcor® de 10-15mg é a dose que resulta na morte da metade dos pacientes. Se mais de 25mg de Cardcor® for ingerido por um adulto sem doenças cardíacas, resultará em morte e toxicidade progressiva, sensível somente a fragmentos de anticorpo Fab digoxina-ligante (DIGIBIND).

Crianças: Crianças com 1 a 3 anos de idade sem doença cardíaca clinicamente observável sugerem que uma superdosagem de digoxina de 6-10mg é a dose que resulta em morte da metade dos pacientes. Se mais de 10mg de digoxina for ingerido por uma criança de 1 a 3 anos sem doenças cardíacas, o resultado é uniformemente fatal caso não seja administrado tratamento por fragmentos de Fab.

Após ingestão recente, como envenenamento acidental ou deliberado, a sobrecarga disponível para absorção deve ser reduzida por lavagem gástrica. Pacientes com ingestão massiva de digitálico devem receber grandes doses de carvão ativo, a fim de prevenir absorção e ligação da digoxina ao intestino durante recirculação enteroentérica.

Caso ocorra hipocalemia, esta deve ser corrigida com suplementos de potássio, tanto via oral como intravenosa, dependendo da urgência da situação. Em casos onde forem ingeridas grandes quantidades de Cardcor®, pode estar presente hipercalemia devido à liberação de potássio a partir do músculo esquelético. Deve-se conhecer o nível de potássio sérico antes da administração de potássio na superdosagem por digoxina.

Bradiarritmia pode responder à atropina, mas pode ser necessário compasso cardíaco temporário. Arritmias ventriculares podem responder a lignocaina e fenitoína.

Diálise não é particularmente eficaz na remoção de digoxina corporal em toxicidade que ameace a vida.

A reversão rápida das complicações que estão associadas com envenenamento sério por digoxina, digitoxina e glicosídeos relacionados são seguidas por administração intravenosa de fragmentos anticorpos (ovinos) Fab específicos para digoxina.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M.S. no 1.0370.0107

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

SAC teuto

0800621800

sac@teuto.com.br

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