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Profergan (creme)

Princípios ativos: prometazina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Profergan

Uso Tópico
Uso Adulto e Pediátrico Acima de 2 anos

Laboratório: Teuto

Creme dermatológico 20mg/g

Embalagens contendo 1, 100 e 300 bisnagas com 15g.

Embalagens contendo 1, 100 e 300 bisnagas com 30g.

Embalagens contendo 1, 100 e 300 bisnagas com 60g.

Composição

Composição de Profergan

Cada grama do creme contém:

prometazina........ 20mg

Excipiente q.s.p... 1g

Excipientes: álcool cetoestearílico/sulfato de sódio cetoestearílico, ácido esteárico, colesterol, lanolina anidra, trolamina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda, água de osmose reversa.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Profergan

Profergan® é um medicamento cujo princípio ativo, a prometazina, é uma substância de síntese pertencente à classe dos produtos dermatológicos anti-histamínicos H e 1 antipruriginosos. O produto é dotado de propriedades antialérgicas e antipruriginosas.

INDICAÇÕES

Profergan® é um anti-histamínico de síntese, indicado em pruridos de várias etiologias, picadas de insetos e processos alérgicos tópicos.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Profergan

Profergan é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a forma de creme de uso cutâneo, empregado para o tratamento dos sintomas locais de alergias (especialmente em picadas de insetos) e nas irritações da pele de diversas origens.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Profergan

Este produto é contraindicado para alguns tipos específicos de inflamações ou infecções de pele. Também é contraindicado em casos de hipersensibilidade à prometazina ou a qualquer componente da fórmula.

A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao risco de depressão respiratória fatal.

NÃO UTILIZE ESTE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Profergan® é contraindicado em casos de dermatoses infectadas ou irritadas, eczemas e lesões exsudativas.

Tamb ém é contraindica do em casos de hipersensibilidade à prometazina ou a qualquer componente da fórmula.

A prometazina é contraindicada para o uso em crianças menores de dois anos (ver item Advertências).

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Profergan

Como é possível a sensibilização cutânea em virtude da presença da prometazina, deve-se evitar o uso muito frequente ou muito prolongado de Profergan®, bem como o seu emprego em lesões exsudativas da pele. Deve-se evitar exposição ao sol ou à luz artificial durante ou logo após o tratamento, devido ao risco de fotossensibilização.

O prurido é apenas um sintoma, e exige a pesquisa e identificação de sua etiologia e tratamento apropriado.

Considerando os potenciais alergisantes dos componentes da fórmula deste medicamento, recomenda-se avaliar a relação risco-benefício antes de se iniciar o tratamento com Profergan®.

O uso de prometazina deve ser evitado em crianças e adolescentes com sinais e sintomas sugestivos da Síndrome de Reye.

A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao risco de depressão respiratória fatal.

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Interações medicamentosas de Profergan

Em casos de sensibilização comprovada à prometazina contida no creme, deve-se considerar as reações de sensibilidade cruzada que podem ocorrer após administração de fenotiazínicos sistêmicos.

Uso de Profergan na gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Profergan

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamentos com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o seu nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize Profergan® caso haja sinais de violação e/ou danificações na embalagem.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Profergan

POSOLOGIA

Aplique o creme sobre a área afetada, espalhando-o em camada fina sobre a pele, 3 a 4 vezes por dia.

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Cuidados de administração: Profergan deve ser aplicado em uma área limpa e livre de sujidades. Aplique o creme de forma uniforme. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Profergan

Profergan tem ação antialérgica.

Embora raramente, podem ocorrer reações desagradáveis como sensibilização da pele, principalmente após uso prolongado ou exposição a raios solares. Deve-se evitar a exposição ao sol ou à luz artificial durante ou logo após o tratamento com Profergan®. Caso ocorra qualquer reação indesejável, informe ao seu médico, que ele lhe dará a orientação adequada.

REAÇÕES ADVERSAS

Sensibilização cutânea e fotossensibilização.

Foram relatados casos muito raros de reações alérgicas, incluindo urticária, “rash”, prurido e anafilaxia.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Profergan

Não são conhecidos casos de superdose decorrente do uso tópico da prometazina.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

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Não são conhecidos casos de superdose decorrente do uso tópico da prometazina.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. Nº 1.0370.0321

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

SAC teuto

0800621800

sac@teuto.com.br 

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