Asmofen (solução gotas e xarope)

Princípios ativos: fumarato de cetotifeno

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Apresentação

Apresentação de Asmofen

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Teuto

Xarope 0,2mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo medida.

Solução oral gotas 1mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.

Composição

Composição de Asmofen

Cada 5mL do xarope contém:

fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno).... 1,38mg

Veículo q.s.p....................................................................... 5mL

Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e sorbitol.

Cada mL (28 gotas) da solução oral gotas contém:

fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno).... 1,38mg

Veículo q.s.p....................................................................... 1mL

Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e sorbitol.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Asmofen

Asmofen é indicado na prevenção a longo prazo de asma brônquica, bronquite alérgica e sintomas asmáticos associados à febre do feno. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. Asmofen® é também indicado na prevenção e no tratamento de desordens alérgicas tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Asmofen

Asmofen tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais da inflamação.

O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Asmofen

ASMOFEN NÃO DEVE SER USADO POR PESSOAS ALÉRGICAS À SUBSTÂNCIA ATIVA CETOTIFENO OU A QUALQUER UM DOS OUTROS INGREDIENTES DA FÓRMULA.

SE FOR DIABÉTICO OU EPILÉPTICO, INFORME SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.

ADVERTÊNCIAS: PARA SE OBTER MELHORES RESULTADOS NO TRATAMENTO DA ASMA É INDISPENSÁVEL SEGUIR AS INSTRUÇÕES DO MÉDICO.

O TRATAMENTO COM ASMOFEN® DEVE SER REGULAR E CONTÍNUO, POIS SUA FUNÇÃO É PREVENIR FUTUROS ATAQUES DE ASMA, DIMINUINDO A FREQUÊNCIA, A GRAVIDADE E A DURAÇÃO DESSES ATAQUES. ESTE MEDICAMENTO NÃO TEM NENHUMA AÇÃO SOBRE AS CRISES JÁ ESTABELECIDAS; POR ESSA RAZÃO, SEU MÉDICO PROVAVELMENTE O PRESCREVEU ASSOCIADO A OUTROS MEDICAMENTOS. SEU MÉDICO TAMBÉM INDICARÁ QUANDO VOCÊ PODERÁ DIMINUIR OU SUSPENDER ESSES MEDICAMENTOS.

ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Asmofen

CRIANÇAS: CRIANÇAS PODEM NECESSITAR DE UMA DOSE MAIOR EM MG/KG DE PESO CORPÓREO DO QUE ADULTOS A FIM DE OBTER RESULTADOS SATISFATÓRIOS.

IDOSOS: NÃO HÁ EXIGÊNCIAS ESPECÍFICAS PARA PACIENTES IDOSOS. EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS: DURANTE OS PRIMEIROS DIAS DE TRATAMENTO COM O ASMOFEN® AS REAÇÕES PODEM SER DIMINUÍDAS; PORTANTO É NECESSÁRIO TER CAUTELA QUANDO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS.

Interações medicamentosas de Asmofen

É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias, tais como medicamentos para asma, medicamentos que induzam o sono ou que provoquem sonolência, analgésicos potentes, álcool ou anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados).

Uso de Asmofen na gravidez e amamentação

Embora o cetotifeno não apresente efeito sobre a gravidez e o desenvolvimento peri ou pós-natal, nas doses toleradas por animais, não se estabeleceu sua segurança na gravidez humana. O cetotifeno somente deve ser administrado na gravidez quando houver indicação absoluta.

O cetotifeno é excretado no leite materno; portanto, as mães que recebem cetotifeno não devem amamentar.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso de asmofen.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Asmofen

Aspecto físico: Xarope: Solução límpida incolor a levemente amarelada.

Solução oral: Solução límpida incolor a levemente amarelada.

Características Organolépticas: Xarope: Solução límpida incolor a levemente amarelada com aroma de framboesa.

Solução oral: Solução límpida incolor a levemente amarelada com aroma de framboesa.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use asmofen com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto de asmofen.

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Asmofen

Modo de uso: Asmofen deve ser administrado por via oral.

Posologia:

Adultos: 5mL de xarope ou 1mL da solução oral gotas (1mg) duas vezes ao dia. Se houver susceptibilidade à sedação, peça a seu médico para reduzir inicialmente sua dose. Se necessário a dose diária pode ser aumentada até 4mg, isto é, 20mL de xarope ou 4mL da solução oral gotas duas vezes ao dia.

Crianças:

Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05mg (= 1 gota da solução oral ou 0,25mL do xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 10 gotas da solução oral ou 2,5mL do xarope pela manhã e à noite.

Crianças acima de 3 anos: 1mg (1mL da solução oral ou 5mL do xarope) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose você deve tomá-la assim que se lembrar. Não tome se houver menos de 4 horas antes da sua próxima dose. Neste caso, tomar sua próxima dose no horário habitual.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Asmofen

COMO TODOS OS MEDICAMENTOS, O ASMOFEN PODE TER ALGUNS EFEITOS INDESEJÁVEIS, TAIS COMO: SONOLÊNCIA, TONTURA LEVE, SECURA NA BOCA, SUPER-ESTIMULAÇÃO, IRRITABILIDADE, NERVOSISMO E GANHO DE PESO INEXPLICÁVEL.

PODE OCORRER RARAMENTE INFLAMAÇÃO DA BEXIGA. O ASMOFEN® PODE CAUSAR MUITO RARAMENTE AUMENTO DAS ENZIMAS HEPÁTICAS E INFLAMAÇÃO DO FÍGADO. CASOS ISOLADOS DE REAÇÕES CUTÂNEAS SEVERAS FORAM RELATADAS. PORTANTO, CASO OCORRAM REAÇÕES INDESEJÁVEIS INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Asmofen

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de asmofen, procure seu médico.

Os sintomas principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível.

O vômito pode ser induzido dentro das primeiras horas após a superdose. Quando necessário procure orientação médica ou o hospital mais próximo.

Recomendação para o tratamento: Se asmofen houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago. Pode ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular, na presença de excitação ou convulsões, pode-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos.

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Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. Nº 1.0370.0207

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

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