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Butilbrometo de escopolamina (solução injetável)

Princípios ativos: butilbrometo de escopolamina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Butilbrometo de escopolamina

Uso Injetável Subcutâneo
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Teuto

Solução injetável 20mg/mL

Embalagem contendo 6 ampolas com 1mL.

USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO

Príncipios ativos: butilbrometo de escopolamina.

Composição

Composição de Butilbrometo de escopolamina

Cada mL da solução injetável contém:

butilbrometo de escopolamina.........20mg

Veículo q.s.p...............................1mL

Excipientes: água para injeção, cloreto de sódio e ácido clorídrico.

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1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Butilbrometo de escopolamina

Espasmos do trato gastrintestinal (contrações do estômago e do intestino), espasmos do trato geniturinário (contrações e alterações dos movimentos dos canais dos órgãos sexuais e urinários) e espasmos das vias biliares (contrações dos movimentos dos canais dos órgãos sexuais e urinários), assim como cólicas biliares e renais.

Como medida auxiliar nos procedimentos diagnósticos, nos quais o espasmo pode constituir um problema, por exemplo em endoscopia gastrintestinal e radiologia.

2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Butilbrometo de escopolamina

O butilbrometo de escopolamina é um medicamento que promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominais (na região da barriga).

Em avaliação feita por pacientes que receberam o butilbrometo de escopolamina para cólicas biliares, houve melhora considerável da dor na avaliação feita aos 30 minutos.

Em outra avaliação feita do alívio da cólica renal intensa, após a injeção deste medicamento o início de ação analgésica ocorreu em média aos 16 minutos.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Butilbrometo de escopolamina

ALERGIA (HIPERSENSIBILIDADE) A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA.

GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO (ENDURECIMENTO DO OLHO POR CAUSA DO AUMENTO DA PRESSÃO DENTRO DO OLHO) NÃO TRATADO; HIPERTROFIA PROSTÁTICA COM RETENÇÃO URINÁRIA; ESTREITAMENTOS NO TRATO GASTRINTESTINAL; TAQUICARDIA; MEGACÓLON (DILATAÇÃO AGUDA DA PARTE FINAL DO INTESTINO GROSSO); MIASTENIA GRAVE (FRAQUEZA MUSCULAR GRAVE); DIARREIA AGUDA OU PERSISTENTE DA CRIANÇA. 

ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO AOS PACIENTES COM IDADE AVANÇADA ESPECIALMENTE SENSÍVEIS AOS EFEITOS SECUNDÁRIOS DOS ANTIMUSCARÍNICOS, COMO SECURA DA BOCA E RETENÇÃO URINÁRIA.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Butilbrometo de escopolamina

DEVIDO A POSSÍVEIS ALTERAÇÕES NA VISÃO, OS PACIENTES NÃO DEVEM DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS APÓS A ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL DE BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, ATÉ QUE A VISÃO SE TENHA NORMALIZADO.

PODE OCORRER ELEVAÇÃO NA PRESSÃO INTRAOCULAR EM PACIENTES COM GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO NÃO DIAGNOSTICADO E, PORTANTO, NÃO TRATADO. PORTANTO, OS PACIENTES QUE SENTIREM DOR OU APRESENTAREM OLHOS VERMELHOS COM PERDA DE VISÃO APÓS A INJEÇÃO DE BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, DEVEM PROCURAR URGENTEMENTE UM OFTALMOLOGISTA.

CASOS DE ANAFILAXIA, INCLUINDO EPISÓDIOS DE CHOQUE, PODEM SER OBSERVADOS APÓS ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL DESTE MEDICAMENTO. OS PACIENTES QUE RECEBEREM BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA DEVEM PERMANECER SOB OBSERVAÇÃO.

Interações medicamentosas de Butilbrometo de escopolamina

O butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação anticolinérgica (boca seca, prisão de ventre, etc.) de medicamentos contra a depressão (antidepressivos tricíclicos), contra alergias (anti-histamínicos), quinidina, amantadina e disopiramida.

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária (antagonista) da dopamina, como por exemplo, metoclopramida, pode resultar numa diminuição da atividade de ambos os fármacos no trato do aparelho digestivo.

O butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias (agentes) beta-adrenérgicas.

Uso de Butilbrometo de escopolamina na gravidez e amamentação

Até o momento, a ampla experiência clínica com o produto não demonstrou evidências de efeitos nocivos durante a gravidez humana. Mesmo assim devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de medicamentos na gravidez, sobretudo nos primeiros três meses (primeiro trimestre).

Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período de lactação. Contudo, não foram relatadas reações prejudiciais (adversas) em recém-nascidos.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

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Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Butilbrometo de escopolamina

Aspecto físico: Solução límpida incolor a levemente amarelada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Butilbrometo de escopolamina

Modo de uso: As ampolas de butilbrometo de escopolamina devem ser usadas por via endovenosa, intramuscular ou subcutânea.

Posologia: Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20 a 40mg) podem ser usadas vagarosamente por via endovenosa, intramuscular ou subcutânea, várias vezes ao dia.

Não exceder a dose diária de 5 ampolas (100mg).

Bebês (lactentes) e crianças: Em casos graves, 0,3 - 0,6mg/kg de peso corpóreo, usadas vagarosamente por vias endovenosa, intramuscular ou subcutânea, várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5mg/kg de peso corpóreo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Butilbrometo de escopolamina

PODEM OCORRER SECURA DA BOCA, ALTERAÇÕES NA PRODUÇÃO DE SUOR (DISIDROSE), ALTERAÇÕES DA VISÃO, BATIMENTOS ALTERADOS DO CORAÇÃO (TAQUICARDIA) E, POTENCIALMENTE, RETENÇÃO URINÁRIA. EM GERAL, ESTES EFEITOS SÃO LEVES, DESAPARECENDO ESPONTANEAMENTE.

FORAM RELATADOS CASOS RAROS DE TONTURA, PRESSÃO BAIXA E VERMELHIDÃO DA PELE.

MUITO RARAMENTE FORAM RELATADAS REAÇÕES DE ALERGIA (HIPERSENSIBILIDADE) INCLUINDO REAÇÕES DA PELE (CUTÂNEAS), DIFICULDADE DE RESPIRAR, REAÇÕES ANAFILACTOIDES E CHOQUE.

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Butilbrometo de escopolamina

Deve-se procurar auxílio médico imediatamente.

Podem ocorrer secura da boca, alteração na produção de suor (disidrose), problemas de visão (transtornos da acomodação visual), batimentos alterados do coração (taquicardia) e, potencialmente, dificuldade de respirar (retenção urinária).

Deve-se procurar auxílio médico imediatamente.

Podem ocorrer secura da boca, alteração na produção de suor (disidrose), problemas de visão (transtornos da acomodação visual), batimentos alterados do coração (taquicardia) e, potencialmente, dificuldade de respirar (retenção urinária).

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Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. Nº 1.0370.0288

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira