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Ascaridil (comprimido)

Princípios ativos: cloridrato de levamisol

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Ascaridil

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Janssen Cilag

Terapêutica da ascaridíase  

APRESENTAÇÕES  

Comprimidos de 150 mg de cloridrato de levamisol (adultos) em embalagem com 100 comprimidos. Comprimidos de 80 mg de cloridrato de levamisol (crianças) em embalagem com 100 comprimidos. 

Composição

Composição de Ascaridil

Cada comprimido branco contém 150 mg de cloridrato de levamisol. 

Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona. 

Cada comprimido cor-de-rosa contém 80 mg de cloridrato de levamisol. 

Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, corante vermelho de ponceau 4R, estearato de magnésio, lactose monoidratada, sacarina sódica di-hidratada, talco. 

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Ascaridil

Ascaridil® é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridíase). 

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Ascaridil

O Ascaridil® paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas e promove eliminação total dos vermes dentro de 24 - 48 horas. 

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Ascaridil

Não tome Ascaridil se você tiver hipersensiblidade (alergia) ao levamisol ou aos outros componentes da fórmula. 

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Ascaridil

Ascaridil. só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito por um médico. 

O uso de Ascaridil. repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue, tais como na contagem dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia). Portanto, você não deve tomar Ascaridil® em quantidades maiores que as recomendadas. 

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas 

Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, embora tenha sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cérebro (encefalopatia). 

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco 

Ascaridil® é indicado para crianças e adultos. 

Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes idosos e outros grupos de risco. 

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre: 

COMO EVITAR A VERMINOSE.

1. Beba somente água filtrada ou fervida.

2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.

3. Coma apenas carne bem passada.

4. Ande sempre com os pés calçados.

5. Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.

6. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.

7. Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene.

8. Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a sua família.

Consulte regularmente seu médico.

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Interações medicamentosas de Ascaridil

Recomenda-se cuidado ao tomar Ascaridil em combinação com medicamentos que alteram a produção de células do sangue. 

Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite leucocitoclástica) foi relatada em usuários de cocaína adulterada com levamisol. 

Interações Medicamentosas 

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com Ascaridil., pois podem ocorrer efeitos indesejáveis (por exemplo, náusea e vômito). 

Ascaridil deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese. 

Reações adversas semelhantes às observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para tratar alcoolismo) foram descritas quando Ascaridil. foi associado com  a ingestão de bebidas alcoólicas. 

Ascaridil pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes cumarínicos que agem na coagulação do sangue. Portanto, converse com o médico antes de tomar Ascaridil. se você estiver recebendo tratamento com medicamentos anticoagulantes. 

Ascaridil não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar verminoses) ou ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do uso combinado destes medicamentos com Ascaridil não foram estabelecidas. 

-Interações com alimentos e exames laboratoriais 

Não há relatos de interação de alimentos com Ascaridil®. 

Não há relatos de interação de Ascaridil® com exames laboratoriais. 

Uso de Ascaridil na gravidez e amamentação

Ascaridil® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. 

Não se sabe se o levamisol é excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele é excretado no leite da vaca. 

Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação ou do Ascaridil deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.  

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião­-dentista. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Ascaridil

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15.C e 30.C). Proteger da luz e umidade. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto Físico 

Os comprimidos de Ascaridil® 150 mg são redondos e brancos e os comprimidos de Ascaridil® 80 mg são redondos e cor-de-rosa. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Ascaridil

Como usar 

Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes. Não é necessário seguir qualquer dieta alimentar. 

Após a administração de Ascaridil., a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 a 48 horas. 

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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Esta orientação não se aplica ao Ascaridil®, uma vez que ele é um medicamento de dose única. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Ascaridil

Os seguintes efeitos colaterais foram observados em estudos clínicos: 

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

Distúrbios gastrintestinais: dor no abdômen (1,1%). 

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

Distúrbios gastrintestinais: diarreia, náusea, vômito.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea. 

Os seguintes efeitos colaterais foram observados após o início da comercialização: 

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

Distúrbios do sistema nervoso: alteração do funcionamento do cérebro (encefalopatia), dor de cabeça (cefaleia). 

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: coceira (prurido). 

Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre (pirexia). 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Ascaridil

Sintomas 

Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de Ascaridil. 

Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, cãibras, vertigem e letargia. A ocorrência de convulsões foi relatada em doses acima da dose recomendada. 

Tratamento 

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser utilizadas. Quando houver sintomas de atividade anticolinesterásica, o uso de atropina deve ser considerado. 

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

Sintomas 

Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de Ascaridil. 

Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, cãibras, vertigem e letargia. A ocorrência de convulsões foi relatada em doses acima da dose recomendada. 

Tratamento 

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser utilizadas. Quando houver sintomas de atividade anticolinesterásica, o uso de atropina deve ser considerado. 

Dizeres Legais

MS – 1.1236.3331

Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF-SP n° 12.304 

Registrado por: 

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 

Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP

CNPJ 51.780.468/0001-87 

Fabricado por:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos – SP

CNPJ: 51.780.468/0002-68 

Indústria Brasileira

®Marca Registrada 

SAC 0800 7011851

www.janssen.com.br 

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 

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