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Afrin Pediatrico (solução)

Princípios ativos: cloridrato de oximetazolina

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Apresentação

Apresentação de Afrin Pediatrico

Uso Nasal
Uso Pediátrico Acima de 2 an

Laboratório: Merck

AFRIN® Pediátrico

Solução nasal – gotas a

- 0,025% em embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 20 mL.

Composição

Composição de Afrin Pediatrico

AFRIN® Pediátrico 0,025%:

Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água purificada.

Cada mililitro equivale a 25 gotas.

Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Afrin Pediatrico

AFRIN® Pediátrico solução nasal gotas está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Afrin Pediatrico

O princípio ativo de AFRIN® Pediátrico faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante prolongado. 

AFRIN® Pediátrico tem efeito rápido, quase imediato.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Afrin Pediatrico

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com:

- alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de AFRIN® Pediátrico solução nasal gotas. 

- doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Afrin Pediatrico

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento 

• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. 

• Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. 

• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode 

ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. 

• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que 

não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 

Advertências e Precauções 

Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora. 

Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance das crianças.

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Interações medicamentosas de Afrin Pediatrico

Recomenda-se precaução no uso de AFRIN® Pediátrico em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.

Uso de Afrin Pediatrico na gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Visto que não há estudos sobre o uso da oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso da mesma pode acarretar riscos durante a gravidez ou a lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Afrin Pediatrico

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

AFRIN® Pediátrico é uma solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Afrin Pediatrico

O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção. 

Posologia 

Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três dias. 

Para crianças com idade entre 2 e 5 anos: 

Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de AFRIN® Pediátrico, solução a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. 

Para crianças com menos de 2 anos de idade: 

Usar somente quando indicado pelo médico.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim que se lembrar e então acerte o horário da aplicação. Não use dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Afrin Pediatrico

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como: queimação, ardência, espirros ou aumento da secreção nasal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Afrin Pediatrico

No caso de ingestão acidental, deve ser considerado algum método que evite a absorção. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. 

A superdose de AFRIN® Pediátrico, solução a 0,025% pode causar sedação em crianças, embora tal ocorrência não tenha sido relatada. Também pode causar depressão profunda do sistema nervoso central. 

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. 

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

No caso de ingestão acidental, deve ser considerado algum método que evite a absorção. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. 

A superdose de AFRIN® Pediátrico, solução a 0,025% pode causar sedação em crianças, embora tal ocorrência não tenha sido relatada. Também pode causar depressão profunda do sistema nervoso central. 

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica. 

Dizeres Legais

MS 1.0029.0190

Farm. Resp.: Fernando C. Lemos - CRF-SP nº 16.243

Registrado por:

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.

Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/SP

CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

Central de Relacionamento

0800-0122232

Fabricado por:

Hypermarcas S.A. – Rio de Janeiro/RJ

Venda sob prescrição médica.

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