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Nebilet (comprimido)

Princípios ativos: cloridrato de nebivolol

ESTE TEXTO FOI EXTRAÍDO MANUALMENTE. CONSULTE SEMPRE A BULA ORIGINAL

Reações adversas de Nebilet

Como todos os medicamentos, Nebilet pode causar efeitos adversos, embora não sejam todas as pessoas que sofram esses efeitos.

Quando o Nebilet é usado para o tratamento de hipertensão arterial, os efeitos adversos possíveis são:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; vertigem; cansaço; coceira ou formigamento incomum; diarreia; constipação (prisão de ventre); náusea; dificuldade respiratória (respiração curta); sudorese nas mãos e pés.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos ou outros distúrbios cardíacos (abaixo de 60 batimentos /minuto); pressão arterial baixa; espasmo (contração involuntária), como dores na perna ao caminhar; visão anormal; impotência; sentimento de depressão; dispepsia (dificuldades digestivas), gases no estômago ou intestino, vômito; erupção cutânea e coceira; broncoespasmos (dificuldade de respiração como na asma); pesadelos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): desmaio; piora de psoríase (uma doença de pele – mancha escamosa rosa).

Os efeitos adversos a seguir foram relatados em apenas alguns casos isolados durante o tratamento com Nebilet: 

- reação alérgica em todo o corpo, com erupção generalizada na pele (reação de hipersensibilidade); 

- início rápido de inchaço, especialmente em volta dos lábios, olhos, ou da língua com possibilidade de dificuldade respiratória repentina (angioedema).

Em um estudo clínico para insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca), os seguintes efeitos adversos foram observados:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos; vertigem.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca); pressão arterial baixa (diminuição da pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg; incapacidade para tolerar este medicamento; bloqueio AV de primeiro grau (um tipo de doença de condução cardíaca leve que afeta o ritmo cardíaco); inchaço dos membros inferiores (como tornozelos inchados).

Os seguintes efeitos adversos foram identificados através de notificações espontâneas sem estimar sua frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de Nebilet: função hepática anormal (função alterada do fígado), incluindo aumento de TGO, TGP e bilirrubina, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) agudo, insuficiência renal (função alterada dos rins) aguda, infarto do miocárdio, sonolência e trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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