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Anvisa aprova novo medicamento genérico para epilepsia

O medicamento poderá ser usado em vários tipos de manifestações relacionados à doença

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no dia 20 de agosto, no Diário Oficial da União (DOU), o registro de uma nova opção terapêutica para o tratamento de epilepsia. O produto é o Levetiracetam, um medicamento genérico inédito, que será comercializado em solução oral.

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De acordo com a pasta, o medicamento poderá ser usado em vários tipos de manifestações relacionados à doença. A principal indicação do levetiracetam é para o uso de monoterapia no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir dos 16 anos, com diagnóstico recente de epilepsia.

O medicamento é indicado também como terapia adjuvante (complementar) no tratamento de crises parciais em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade. Além disso, está autorizado para uso durante crises mioclônicas (espasmos rápidos e repentinos), em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos.

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Segundo a Anvisa, o medicamento poderá ser usado em situações de crises tônico-clônicas (combinação de contrações musculares) primárias generalizadas, em adultos e crianças com mais de seis anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada.

A concessão de registro de um novo medicamento genérico é de extrema importância para ampliar o acesso da população a medicamentos com qualidade e com redução de custo. A detentora do registro no país é a empresa Biosintética Farmacêutica Ltda.

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O que é Epilepsia?

É uma alteração temporária e reversível do funcionamento do cérebro, que não tenha sido causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos e se expressa por crises epilépticas repetidas. Veja aqui os sintomas e tratamentos para epilepsia!