Albendazol (comprimido mastigável)

Medicamento genérico True False

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Apresentação

Apresentação de Albendazol

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico Acima de 2 anos

Laboratório: Medley

Comprimidos mastigáveis de 400 mg: embalagem com 1 comprimido. 

Composição

Composição de Albendazol

Cada comprimido mastigável contém: 

albendazol ...................... 400 mg 

excipientes q.s.p. ............. 1 comprimido (amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose, macrogol, povidona, sacarina sódica di-hidratada)

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Albendazol

O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e Larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças. 

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Albendazol

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Albendazol

Não use albendazol se:

-você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula; 

-você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar. 

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Albendazol

Avise seu médico antes de começar a usar albendazol:

- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;

- se você está amamentando. 

O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose pré-existentes (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico. 

Precauções 

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES: 

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las. 

2. Evitar andar descalço. 

3. Cortar e manter limpas as unhas. 

4. Beber água filtrada ou fervida. 

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos. 

6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos. 

7. Combater os insetos. 

8. Lavar as mãos antes das refeições. 

9. Lavar os utensílios domésticos. 

10. Ferver as roupas íntimas e de cama. 

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA. 

Interações medicamentosas de Albendazol

Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio. 

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos de albendazol no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito de albendazol no sangue, quando estes forem usados concomitantemente com albendazol. 

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não se observou interferência do produto sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.

Uso de Albendazol na gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Albendazol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Albendazol não deve ser utilizado por mulheres grá- vidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.

Pode ser perigoso para sua saúde. 

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Albendazol

Albendazol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade.

Características de albendazol 

Albendazol se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo, cor laranja, com leve odor de baunilha, sulcado em uma das faces e gravado Medley na outra.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 

Guarde-o em sua embalagem original.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Albendazol

Modo de usar

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. 

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. 

Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los. 

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médicoreceitou. É melhor ingerir albendazol na mesma hora todos os dias. 

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Posologia 

Indicações:

Ascaris lumbricoides 

Necator americanus 

Trichuris trichiura 

Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 

Dose: 400 mg  

Período: Dose única 

Indicações: 

Enterobius vermicularis 

Ancylostoma duodenale 

Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 

Dose: 400 mg  

Período: Dose única 

Indicações:

Strongyloides stercoralis 

Taenia sp. 

Hymenolepis nana 

Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 

Dose: 400 mg 

Período: 1 dose por dia durante 3 dias 

Indicações:

Giardíase 

(Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) 

Idade: Crianças de 2 a 12 anos de idade 

Dose: 400 mg 

Período: 1 dose por dia durante 5 dias 

Indicações:

Larva migrans cutânea 

Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 

Dose: 400 mg 

Período: 1 dose por dia por 1 a 3 dias 

Indicações:

Opistorquíase (Opisthorchis viverrini) 

Idade: Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 

Dose: 400 mg 

Período: 2 doses por dia durante 3 dias 

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia. 

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Albendazol

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso de albendazol, informe seu médico.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam albendazol): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia. 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam albendazol): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado. 

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam albendazol): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de albendazol. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Albendazol

Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade de albendazol, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula de albendazol, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

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Dizeres Legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 

Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos - CRF-SP nº 10.772 

MS - 1.0181.0495 

Medley Indústria Farmacêutica Ltda. 

Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP 

CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira 

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/08/2013. 

IB060813

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